醫藥網12月25日訊　

 

 

 

　　12月22日，廣東省藥品交易中心發布《廣東省藥品交易中心冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材聯盟地區集團帶量采購擬中選結果公示》。

 

 

　　此次帶量采購的主體為廣東、江西、河南、廣西、陜西、青海、寧夏省（自治區）聯盟地區的各類醫療機構。

 

　　根據有無廠牌，采購產品清單分A類和B類。A類采購單包含：《預擴A采購單》、《后擴A采購單》和《藥球A采購單》，B類采購單包含：《預擴B采購單》和《后擴B采購單》。

 

　　各采購清單擬中選結果如下（具體名單及價格見文末附錄）：

 

　　預擴A采購單：第一輪擬中選最低價為221元/個，第二輪擬中選最低價為202元/個。中選企業涉及樂普、微創、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁、業聚等；

 

　　預擴B采購單：擬中選最低價為為125元/個，中選企業涉及順美、瑞安泰、巴泰、易心達、科塞爾、業聚、埃普特等；

 

　　后擴A采購單：第一輪擬中選最低價為235元/個，第二輪擬中選最低價為219元/個。中選企業涉及美敦力、樂普、賽諾、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁等；

 

　　后擴B采購單：擬中選最低價為為125元/個，中選企業涉及順美、巴泰、科塞爾、博邁、賽諾等；

 

　　藥球A采購單：第一輪擬中選最低價為11497元/個，第二輪擬中選最低價為11198元/個，中選企業涉及樂普、貝朗、垠藝生物等。

 

 

 

　　冠脈支架在經歷國采后，均價從1.3萬元下降至700元左右。動輒過萬的冠脈支架，因為集采已正式進入百元時代。按意向采購量計算，整個冠脈支架市場“蒸發”了109億元。

 

　　而同樣也是介入市場的球囊，自江蘇省2019年開啟集采后，隨著各省、各聯盟集采的加速推進，冠脈球囊的集采幾乎覆蓋全國。從目前已公開的中選結果來看，冠脈球囊價格也是一降再降，市場面臨大幅縮水。

 

　　2019年9月，江蘇冠脈球囊最大降幅為81.05%，平均降幅為74.37%；

 

　　2020年8月，云南省曲靖市球囊類產品價格平均降幅在70%以上；

 

　　2020年8月，湖北省冠脈球囊降幅高達96%；

 

　　2020年8月，黔渝瓊3省聯盟冠脈球囊帶量采購預擴組平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%，后擴組平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。

 

　　同時，國家醫保局近日發布了《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，明確了高值耗材集采后，以DRG為主的按病種（病組）付費要調整支付價格的，這意味著未來不能進入集采或不愿意降價的高值耗材將直接出局。

 

　　對冠脈球囊，以及其他進入集采的品種來說，價格競價賽進一步升級。未來廠商更需要把握集采風向，理解各地DRG的價格和規則，制定針對性策略，才有望在白熱化的競爭中突圍。

 

 

 

　　在集采常態化，殺價激烈的大環境下，加之市場需求與政策驅動，目前本土企業積極布局藥物涂層球囊領域。

 

　　藥物涂層球囊（DCB）是將普通球囊成形技術（POBA）與藥物洗脫技術結合，將抑制細胞增生的藥物附著在球囊表面，膨脹過程中將球囊上的藥物輸送到病變局部血管壁內，達到抑制平滑肌細胞增生的作用，防止血管再狹窄。

 

　　作為冠脈介入治療的新手段，與傳統的支架植入相比，藥物涂層球囊無需異物植入，能減少內膜炎癥反應且無支架內血栓風險，術后僅需要1-3 個月雙聯抗血小板治療。

 

　　受限于技術及資金等因素，中國藥物涂層球囊行業起步較晚，據統計，中國藥物涂層球囊行業2015的市場規模為22.9億元。

 

　　隨著藥物涂層球囊的臨床價值逐步得到認可，“介入無植入”概念受到專家和患者的推崇，藥物涂層球囊的價值進一步凸顯，未來將有望迎來快速放量機遇，預計2019-2024年將以13.8%的年復合增長率保持高速增長，預計2024年市場規模將達到83.8億元。

 

 

　　目前國內已有多家企業的藥物涂層球囊產品獲得批準上市，包括垠藝生物的輕舟（用于原發冠狀動脈分叉病變狹窄的擴張，2017年12月上市）、德國貝朗的球囊產品（用于冠狀動脈支架內再狹窄的治療，2017年6月上市），遠大醫藥與德國凱德諾共同研發的紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管獲NMPA（用于支架內再狹窄和小血管病變兩種適應癥，2019年10月上市）等。

 

　　未來集采必然會越來越密集，要想降低同質化產品在集采廝殺的風險，械企必須加大創新研發力度。同時由于國際貿易局勢，及新冠影響，國內球囊產品準入愈加嚴格，國產球囊加速崛起，預計將會有越來越多國產藥物涂層球囊產品上市！

 

　　附件：冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材聯盟地區集團帶量采購擬中選結果公示表