醫藥網1月27日訊　1月21日，國家藥監局官網顯示，鹽酸右美托咪定注射液有宜昌人福藥業、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等5家企業以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫藥首仿獲批。在此之前，江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液也以補充申請獲批過評。米內網數據顯示，2020年前三季度重點省市公立醫院終端神經系統化藥市場增速同比下滑18.25%。

 

　　TOP10廠家中，有揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、齊魯制藥、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥5家國內企業。產品TOP10中，有8個是注射劑。品牌TOP10中，10億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液，而集采則“帶飛”鹽酸右美托咪定注射液成為第二大品牌；江蘇恒瑞醫藥的獨家產品酒石酸布托啡諾注射液市場份額不斷提升，躍升至第六位。

 

 

　　1月21日，國家藥監局官網顯示，鹽酸右美托咪定注射液有宜昌人福藥業、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等5家企業以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫藥首仿獲批。在此之前，江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液也以補充申請獲批過評；揚子江藥業集團的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液以仿制4類獲批上市，該產品已被納入第四批國家集采……在一系列“動作”的背后，神經系統化藥市場或再掀風暴。

 

　　近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥市場增速放緩，2020年前三季度雖然同比下滑18.25%，但銷售額仍超過100億元規模。從季度銷售趨勢來看，第一季度同比下滑超過35%，第二季度同比下滑14%，第三季度同比下滑不足5%，市場逐步回暖。

 

　　近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥城市格局（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　從城市格局來看，廣東、上海、江蘇、北京、山東5個省市銷售規模均超過10億元，而廣東一枝獨秀，超過15億元。TOP10廠家中，有揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、齊魯制藥、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥5家國內企業，其中，揚子江藥業集團增速最快，超過15%。從亞類格局來看，精神興奮藥、止痛藥、麻醉劑、精神安定藥是四大主要亞類，合計市場份額占比超過80%。從劑型來看，注射劑和片劑是兩大主流劑型，合計市場份額占比接近90%，而余下的市場份額則是由膠囊劑、吸入劑等劑型瓜分。

 

　　8大注射劑搶占TOP10！揚子江領軍，人福重磅品種過評，恒瑞獨家產品亮眼

 

　　重點省市公立醫院終端神經系統化藥產品TOP10

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　產品TOP10市場份額合計占神經系統化藥比例近35%。從劑型來看，除了吸入用七氟烷和奧氮平片外，8個均是注射劑。

 

　　2020Q1-Q3重點省市公立醫院終端神經系統化藥品牌TOP10

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　品牌TOP10中，除了費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳狀注射液、NAPP的鹽酸羥考酮緩釋片外，國內藥企占據7個席位。其中，10億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液，而集采則“帶飛”鹽酸右美托咪定注射液成為第二大品牌；江蘇恒瑞醫藥的獨家產品酒石酸布托啡諾注射液市場份額不斷提升，躍升至第六位。

 

　　近年重點省市公立醫院終端地佐辛注射劑銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　地佐辛由Wyeth-Ayerst實驗室研發，適應癥為需要使用阿片類鎮痛藥治療的各種疼痛。米內網數據顯示，近年在重點省市公立醫院終端地佐辛注射劑銷售額屢創新高，2019年突破20億大關。地佐辛注射液僅有揚子江藥業集團和南京優科制藥兩家生產企業，其中，揚子江藥業集團的市場份額一枝獨秀，而南京優科制藥在2019年底獲批，銷售規模較小。目前該產品沒有企業過評，恩華藥業、天津藥物研究院以新分類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

 

　　鹽酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma與雅培公司聯合研發，1999年在美國獲批上市，后續分別在歐盟、日本等多個國家和地區上市銷售，2009年江蘇恒瑞醫藥在國內首家上市。米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端右美托咪定注射劑銷售額穩步增長，2020年前三季度同比稍有下滑。鹽酸右美托咪定注射液競爭激烈，目前生產企業有江蘇恒瑞醫藥、揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、湖南科倫制藥等11家，其中，揚子江藥業集團、國藥集團工業、江蘇恒瑞醫藥、湖南科倫制藥等8家企業過評。此外，江蘇華泰晨光藥業、辰欣藥業等3家企業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），江蘇正大清江制藥、石家莊四藥、南京正大天晴制藥等6家企業以仿制3類報產在審評審批中（在藥審中心），獲批后視同過評。資料顯示，2018年6月，揚子江藥業集團的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過評，隨后獨家中標4+7和聯盟地區集采，市場份額從2018年不足1%增長至2020年前三季度近90%，銷售額同比增長近200%。

 

　　近年重點省市公立醫院終端布托啡諾注射劑銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

　　酒石酸布托啡諾注射液是江蘇恒瑞醫藥的獨家產品。米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端布托啡諾注射劑銷售額快速增長，從2015年不足5000萬元增至2019年超過4億元。目前，酒石酸布托啡諾注射液生產企業僅有江蘇恒瑞醫藥，國藥集團國瑞藥業的酒石酸布托啡諾注射液以仿制3類報產在審評審批中（在藥審中心）。

 

　　資料來源：米內網數據庫、公司公告