醫藥網3月4日訊　3月2日，國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。三款產品皆是新冠肺炎疫情暴發以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥的成果轉化，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。

 

　　業界普遍認為，中藥注冊分類修訂有望從根本上解決近年來中藥創新研發動力明顯不足等關鍵問題，中醫藥產業將迎來新的發展契機。而在新冠疫情期間，中醫藥憑借自身的獨特優勢成為抗疫戰線上的攻堅力量。在疫情推動下，中藥上市企業業績提升亮眼。據新京報統計，截至3月2日，38家中藥企業發布了2020年業績預告、業績快報或年報，其中亞寶藥業、佐力藥業、以嶺藥業、康恩貝、嘉應制藥等9家企業凈利潤同比（預）增幅超100%。

 

 

　　縱觀目前已披露業績的中藥企業，市場表現最為亮眼的莫過于手握抗疫“網紅”中藥連花清瘟系列產品的以嶺藥業。根據以嶺藥業日前發布的業績快報，2020年公司實現營業總收入高達87.36億元，同比增長49.97%，領跑中藥上市企業隊伍。而歸屬于上市公司股東的凈利潤亦達到12.20億元，同比增長101.12%。

 

　　有分析人士指出，以嶺藥業出色的業績顯然與其連花清瘟產品銷售收入較去年同期實現快速增長不無關系。以嶺藥業坦言，在報告期內連花清瘟產品的品牌知名度得到大幅提升，國內市場需求顯著增加，并且在已注冊的十多個海外國家也實現銷售。不過值得注意的是，以嶺藥業亦表示，收獲國家科技進步一等獎的殊榮也讓其在心腦血管產品市場影響力得到提升，旗下的心腦血管產品銷售出現明顯增長。

 

　　凈利潤預增幅排在第二位的佐力藥業的成績單亦可圈可點，盡管預計2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤僅為8500萬元-9500萬元，但同比增長可達232.12%-271.2%。佐力藥業在業績預告中表示，利用核心產品烏靈膠囊、百令片、靈澤片進入國家基本藥物目錄的優勢，加大市場投入和終端醫療機構的開發和覆蓋是業績增長的主要因素。在業內看來，面對外部環境變化，聚焦主業、緊抓政策機遇是佐力藥業業績取得較快增長的關鍵。

 

　　而凈利潤為4億元-4.8億元、同比增長215.73%-238.88%的預告業績盡管也讓康恩貝跨入凈利潤增幅超100%的隊列，但從營收來看，其同比出現12%的下滑并不樂觀，這與子公司貴州拜特制藥的主打品種丹參川芎嗪注射液列入國家合理用藥重點監控目錄和調出醫保目錄政策密切相關。受到政策的嚴重影響，該品種在2020年的銷售收入同比下降約12.7億元，降幅約91.4%。不過，康恩貝亦在積極尋求突圍，除主動調整、優化業務和產品結構，重點拓展包括非處方藥和健康消費品在內的自我保健產品業務外，亦在加快發展線上新零售業務，盡力消化因政策和疫情造成的負面影響。

 

 

　　中醫藥是我國衛生健康事業的優勢和特色，在國家及地方的諸多政策支持下，中醫藥產業正在持續向好發展。公開數據顯示，我國中成藥的市場規模已從2015年的6252億元增長至2019年的8149億元。按照如此趨勢，業內預計中成藥在2022年的市場規模有望突破萬億元的關口。

 

　　而試點20年、即將迎來“轉正”的中藥配方顆粒毋庸置疑將給中醫藥產業再添一記重磅助攻。今年2月，為加強中藥配方顆粒的管理，規范中藥配方顆粒的生產，引導產業健康發展，更好滿足中醫臨床需求，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局四部門聯合發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號），中藥配方顆粒實行備案管理，不得在醫療機構以外銷售。

 

　　另據國家藥典委透露，160個中藥配方顆粒國家藥品標準草案已完成公示，近期將按程序報國家藥品監管局審批頒布。有分析指出，中藥配方顆粒的國家標準出臺或將令這百億市場的競爭格局生變。在“兩會”即將啟幕的時間節點上，據中證網報道，全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國擬在今年全國“兩會”上提出建議，加快中藥及配方顆粒進入集中采購。

 

　　盧慶國表示，中藥生產小、散、亂，一個藥廠幾十個品種，幾千萬銷售，惡性競爭、低水平重復、重營銷輕技術、輕管理的現象普遍存在，既浪費社會資源，也給政府監管增加了工作量和難度。對中藥實行集中帶量采購招標，可以有效推動中藥企業規?；a經營，降低中藥用藥成本，使中藥企業在注重管理和技術進步的同時得到健康發展，進而促進中醫藥行業的健康發展。其建議，創造條件盡快使中成藥進入藥品集中帶量招標采購的機制內，讓更多中藥生產企業公平參與競爭；完善標準體系，把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標采購體系，促進中藥配方顆粒的更好發展。

 

　　在業內看來，藥品帶量采購政策成效卓著，不僅大幅節省醫保開支，解決藥價虛高問題成效顯著，還對消除藥品購銷過程中回扣盛行的不正之風和引導藥品生產企業淡化營銷強化管理起到重要作用。盡管浙江金華、青海、遼寧、河南等省市此前均已啟動中成藥帶量采購試點，為中成藥進國采提供了必要經驗，國家醫保局相關負責人亦表示，生物類似藥和中成藥納入集采“毫無疑義”，但在當前，中藥及配方顆粒進入帶量采購的條件和時機是否已經成熟，還有待產業觀察。

 

　　我國部分省市中藥配方顆粒省級文件和試點企業