醫藥網3月22日訊　這種常用OTC，全國召回，藥店停售下架。

 

 

　　據南國早報消息，3月17日從廣西壯族自治區藥監局了解到，廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的復方金銀花顆粒存在較大風險隱患，該局已在全國范圍內啟動全面召回工作。

 

　　廣西藥監局通告顯示，該局在監督檢查中發現你公司生產質量管理混亂、記錄不真實、生產過程無法追溯，存在較大風險隱患。

 

　　通告稱，為控制風險，按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關規定，現責令你公司暫停復方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回。

 

 

　　據了解，廣西藥監局已向多省藥監局發布協作召回函。梳理發現，目前四川、河南、黑龍江、云南等數省已回應，并明確要求相關部門督促轄區內經營該藥品的企業采取暫停銷售使用、下架等風險控制措施。

 

　　四川省藥監局發布的《關于暫停經營使用廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的通知》指出，近日，我局收到廣西壯族自治區藥品監督管理局《關于協助召回廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的函》，請求對其轄區內生產企業廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的品種復方金銀花顆粒進行下架并協助召回。

 

　　四川省藥監局要求，各市（州）市場局，省藥監局各檢查分局立即督促轄區內藥品經營企業、使用單位，對上述產品采取暫停銷售使用、下架等風險控制措施，協助做好藥品召回有關工作，并加強對該產品的風險監測。

 

　　河南省藥監局發布的《關于協助召回廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的通知》明確，各部門立即通知轄區藥品經營使用單位停止經營和使用該產品，并協助生產企業做好召回工作，消除用藥安全隱患。

 

　　黑龍江省藥監局發文稱，為及時控制風險，經研究決定，各市（地）市場監督管理局通知轄區內藥品零售企業、省局各稽查處通知轄區內藥品批發企業立即下架該產品，配合上市持有人開展產品召回。

 

　　云南省藥監局也談到，決定停止廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的復方金銀花顆粒在云南省銷售、使用并全面召回。各州、市市場監管局要及時通知行政區域內藥品零售企業立即停止銷售并下架、醫療機構停止使用該產品，積極配合上市許可持有人開展召回工作。

 

　　福建省藥監局要求各藥品稽查辦公室按照監管職責督促本轄區內的藥品經營企業和使用單位立即暫停廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的復方金銀花顆粒的銷售和使用，并配合生產企業做好下架及全面召回工作。

 

　　藥店注意，不配合召回最低罰款10萬

 

　　新版《藥品管理法》第一百三十五條規定，藥品上市許可持有人在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令其召回后，拒不召回的，處應召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

 

　　情節嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。

 

　　藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。