醫藥網3月31日訊　帶量采購進入常態化，帶量采購進入常態化、制度化，起步500個品種，國家、地方兩條線同時推進。

 

　　各藥企忙于應對各種集采項目，且不說未來還有哪些品種會納入，就說中選之后，企業的供應保障、醫院的臨床替換，這些是否一切順暢呢？

 

　　自國家4+7集采實施以來，在11個試點城市執行得還算不錯，但非4+7集采區域跟標后，隨著采購范圍的擴大，采購量劇增，情況難免發生變化。此前就出現過河北跟標4+7集采后，福辛普利斷供事件。

 

　　由于4+7中選廠家BMS生產的福辛普利供應不足，難以保障全省，以至于河北采購平臺緊急邀請相關廠家參與采購。最終，4+7集采落選的華海藥業在此情況下獲得了60%的市場份額。

 

　　此外，2020年1月第二批全國集采開標，其中阿卡波糖報單片價低至1毛，令人震驚。當時拜耳的阿卡波糖供應省區包括北京、天津、山西等16地，綠葉制藥供應省區包括河北、吉林、黑龍江等15地。

 

 

　　可以看到，綠葉制藥的該產品價格高于拜耳，而拜耳作為原研廠商也更具有吸引力。在原研低價的優勢下，價格洼地成形，帶量采購遇到的挑戰也開始顯現。

 

　　在全國集采中，阿卡波糖50mg首年約定采購量為3.18億片，然而據業內人士透露，由于拜糖平價格低，一時間遭到“瘋搶”，很多醫院斷貨。這體現了醫生與患者對于原研藥與集采過評藥的選擇問題。

 

　　除此之外，中選之后，臨床替換也還面臨著一定的壓力。帶量采購之后，由于中選品種的價格暴跌，銷售額大幅萎縮，而同類競爭品種（如未參加集采的或中成藥）的價格依然很高，這些品種利用其價格高、有充足推廣費用的優勢，通過灰色利益輸送的方式搶點了中選品種留出的空間，因此，一些地方的醫院藥費沒有明顯下降。

 

　　再者，國家集采中選品種與中選藥企的分布，也值得業界關注。

 

　　據上海市衛生和健康研究中心一份報告顯示，結合前三批四輪國家集采的中選產品對應的企業來看，大部分都是工信部百強企業、非百強企業中選，而中型企業則非常少。企業排名與中選產品分布呈“盆地效應”。

 

　　

　　▲圖片來源：上海市衛生和健康研究中心

 

　　頭部企業中標率在逐漸下降，尾部企業數量不斷提升，近50%位的尾部企業無銷售額和銷售記錄，面臨質量和供應的雙重壓力。工信部排名101-400之間的中部企業中選產品數量極低。

 

　　而近年來我們一直建議的藥企營銷轉型，其實是指中型企業。頭部企業的戰略比較穩定，通過研發+引進+國際化提前布局，集采對于他們的影響并不算太大，而尾部企業，規模較小，很多甚至只有一兩個品種，在集采中孤注一擲，為求生存，報價低的離譜，實際其潛在風險較大。

 

　　對于中型企業來說，集采對他們的打擊更為嚴重，因此，在整個醫藥環境的變遷中，轉型對于中型企業來說更為重要。

 

　　而隨著集采的常態化、碎片化，藥企一方面要應對國家集采，另一方面還要應對省、市級、甚至區級醫聯體的集采---上海某醫聯體甚至在招采文件中出現的“霸王條款”：如與上級帶量采購品種發生重疊采購量不能完成，生產企業不能追究醫院責任。在采購碎片化的背景下，企業應接不暇，疲于奔命，實際上增加了藥品的交易成本。

 

　　更何況各地的招采政策水平參次不齊，哪些品種可納入，哪些品種不納入？各地依然有自由裁量權，并非純粹的“觸發機制”就能實現應采盡采的。