醫藥網4月12日訊　日前，國家發展改革委牽頭，會同商務部、海南省等制定《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《特別措施》），4月8日，國家發改委召開新聞發布會，介紹《特別措施》有關情況。國家發展改革委體改司司長徐善長表示，將放寬文化、醫療、教育等行業準入準營門檻，特別是在網售處方藥等領域作出開拓性探索。

 

　　據介紹，《特別措施》著眼于特別措施不設條框，在“管得住”的前提下，切實放寬文化、醫療、教育等行業準入準營門檻，千方百計破除壁壘，有效充分激發市場主體活力。特別是在網售處方藥、商業航天、新能源基礎設施等領域作出開拓性探索，全面重構行業準入與監管機制，在市場準入體系建設中形成更加濃厚、更有活力的改革創新氛圍。

 

 

 

　　《特別措施》提出，支持開展互聯網處方藥銷售。由國家衛生健康委、國家藥監局、國家發展改革委按職責分工負責，參加單位包括國家醫保局、銀保監會、國家中醫藥局。國家發展改革委體改司副司長蔣毅進一步介紹，在醫療領域中，開展互聯網處方藥銷售的措施，針對當前放開網售處方藥存在的處方互認、患者隱私保護、醫保結算等多方面難點，推動建立電子處方中心，以互聯網+醫療的方式，打通醫療機構、銷售平臺、醫保機構、商業類保險機構間的信息壁壘，同步強化高風險藥品管理，為放寬該領域準入限制做出突破性嘗試。

 

 

　　在博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱“樂城先行區”）建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構提供第三方信息服務），對于在國內上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。

 

　　海南電子處方中心對接互聯網醫院、海南醫療機構處方系統、各類處方藥銷售平臺、醫保信息平臺與支付結算機構、商業類保險機構，實現處方相關信息統一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫保結算等事項“一網通辦”，海南電子處方中心及海南省相關部門要制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。

 

　　利用區塊鏈、量子信息等技術，實現線上線下聯動監管、藥品流向全程追溯、數據安全存儲。

 

　　 “《特別措施》明確，在樂城先行區建立海南電子處方中心，依托中心實現處方藥互聯網銷售。這是對處方藥流通管理體制的重要突破，也是全國首個獨立建設運營的電子處方中心。”海南省政府副秘書長李東嶼表示，海南省將制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任，在要素保障和配套基礎設施建設等多個方面，全力保障處方中心項目順利投建運營，支持中心發揮好互聯網處方藥銷售的樞紐作用。

 

　　此外，《特別措施》還提出，加大藥品市場準入支持的措施，鼓勵已獲得上市許可的創新藥，由具備條件的海南醫療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，打通了創新藥進入市場的最后一道門檻，既保障了海南患者及早用上創新藥，也將進一步激勵優秀藥企加強研發。

 

 

 

　　去年11月，國家藥監局就《藥品網絡銷售監督管理辦法》公開征求意見。此次海南成立全國首個獨立建設運營電子處方中心，無疑是網售處方藥“開閘”的重要突破。

 

　　《意見稿》兩大創新之處吸引了業內關注：一是在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥；二是允許具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業向公眾展示處方藥信息。

 

　　《意見稿》規定，藥品網絡銷售者可以通過自建網站、網絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網絡服務商自建網上店鋪開展藥品網絡銷售。通過以上方式開展藥品網絡銷售的，應當具有滿足業務開展要求的應用軟件、網絡安全措施和相關數據庫。

 

　　此外，“互聯網+醫保”覆蓋藥店等政策有望提振行業發展。去年國家醫保局發布《關于積極推進“互聯網+” 醫療服務醫保支付工作的指導意見》明確，探索定點醫療機構外購處方信息與定點零售藥店互聯互通，有條件的統籌地區可以依托全國統一醫保信息平臺，加快推進外購處方流轉相關功能模塊應用，便于“互聯網+”醫療服務復診處方流轉。探索開展統籌地區間外購處方流轉相關功能模塊互認，實現“信息和處方多跑路，患者少跑腿”。

 

　　一方面，政策利好不斷釋出，另一方面，新冠疫情觸發了行業數字化生存機制，推動醫藥O2O發展，同時我們可以看到，互聯網醫院的線上輕型醫療的業務量得到了長足增長，這一定程度上促進了慢病處方藥、防疫消殺類、中醫藥、提升免疫力類、家庭常備藥、慢性病療程用藥等品類在線上的銷量。

 

　　疫情還推動顧客消費習慣變化，促使消費者宅家習慣養成，以及直播、抖音消費場景發展，本地化業務推動、24小時O2O服務、微信社群服務也在這次疫情中大放異彩。在此背景下，探索網售處方藥的放開可謂順勢而為。