醫藥網5月25日訊　此前，業內傳出國家醫保局和招采司與11個省市聯采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議。會議透露，國家將要開展專項帶量采購，其中，胰島素將成為第一批專項帶量采購試水品種。而根據日前流出的“全國醫藥集中采購政策與實操培訓班”會議紀要，6個胰島素品種，國家將適時啟動專項集采。

 

　　實際上，胰島素進入集采的苗頭早已顯現。2020年1月，武漢市就曾試水胰島素專項帶量采購，此次帶量采購以二、三代胰島素為主，包括多個全國年銷售額超過10億元的大品種，最終，此次專項帶量采購以170.57萬支的總采購量，促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。

 

　　就國內來說，胰島素類藥物市場集中度較高，2020年各廠家產品在樣本醫院的銷售數據和占比見表1。

 

　

　　（來源：PDB數據庫，下同）

 

　　數據顯示，2020年胰島素類注射液在樣本醫院的銷售額為26.93億元（抗糖尿病藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院購藥金額為26.93×3.13，約為84.29億元）。其中，外資企業占84.65%，主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來3家占據；國內企業占15.35%，主要是甘李藥業、萬邦生化、通化東寶、聯邦制藥4家主要參與者。

 

　　按照現行帶量采購規則，單個品種原研藥與仿制藥廠家需要達到3家的門檻，因此，銷售額大、生產廠家多的品種更容易納入集采。本文對基本能夠進入集采的3個胰島素品種2020年在樣本醫院的銷售金額、平均銷售單價等進行分析。

 

 

 

　　數據顯示，2020年甘精胰島素注射液在樣本醫院的銷售額為9.60億元（抗糖尿病藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院購藥金額為9.60×3.13，約為30.05億元），較2019年銷售額上升約0.5%。2020年有銷售的廠家3家，1家為進口企業賽諾菲，另外2家是國內的甘李藥業和聯邦制藥，通化東寶未見銷售數據。

 

 

　　從表2可以看出，賽諾菲的甘精胰島素銷售額在2020年占主要份額，達74.51%，甘李藥業占24.08%，聯邦制藥只占1.41%。從價格來看，3家企業300IU規格的甘精胰島素2020年價格和2019年基本持平，甘李藥業最低，國內另外兩家也比原研賽諾菲低一些，而賽諾菲的450IU規格的價格更高。從銷售數量來看，2020年甘李藥業的甘精胰島素銷售量已經是賽諾菲的四成多了。

 

　　甘精胰島素注射液為國家醫保目錄乙類產品，納入集采后，預計甘李藥業、聯邦制藥和通化東寶參與集采競價，競爭會比較激烈。

 

 

 

　　數據顯示，2020年精蛋白鋅人胰島素/精蛋白人胰島素注射液在樣本醫院的銷售額為2.11億元（抗糖尿病藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院的購藥金額為2.11×3.13，約為6.60億元），其銷售額見表3。

 

 

　　從表3可知，諾和諾德的精蛋白生物合成人胰島素注射液和精蛋白重組人胰島素注射液的銷售額占73%，禮來占23.34%，其余幾家量很少。從價格來看，2020年諾和諾德、禮來和Bioton的產品價格相差不大，而國產品種價格略低。新進入者合肥天麥的產品價格最低，只有外資企業價格的七六折。

 

　　精蛋白鋅人胰島素/精蛋白人胰島素為國家醫保目錄甲類產品，如果進入集采，隨著競爭者的加入，價格將不斷下降。

 

 

 

　　數據顯示，2020年人胰島素注射液在樣本醫院的銷售額為0.62億元（抗糖尿病藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院購藥金額為0.62×3.13，約為1.94億元），較2019年銷售額下降約9.4%。銷售廠家有5家，3家為進口企業，另外2家是國內的聯邦制藥和合肥天麥。

 

 

　　從表4可以看出，諾和諾德的生物合成人胰島素注射液銷售額在2020年占比最高，占55.24%；而聯邦制藥占比為30.17%，排名第2位；禮來、Bioton和合肥天麥位居第3～5位。

 

　　從價格來看，國產品種的價格略低，新進入者合肥天麥的產品價格最低，只有外資企業產品價格的一半多一點。

 

　　生物合成人胰島素和重組人胰島素注射液為國家醫保目錄甲類，如果納入集采，合肥天麥等企業可能以更低的價格大幅提升市場占有率，而原研藥不一定會跟進集采競價。

 

 

 

　　此外，銷售額較大的還有門冬胰島素50注射液（預混）、賴脯胰島素注射液和地特胰島素注射液，其在樣本醫院的銷售額分別為7.63億元、2.55億元和2.22億元。

 

　　門冬胰島素50注射液（預混）的生產和銷售廠家只有諾和諾德。賴脯胰島素注射液的生產和銷售廠家目前只有2家，為禮來和甘李藥業。地特胰島素注射液的生產和銷售廠家只有諾和諾德。

 

　　這三個品種雖然銷售額比較大，但是否納入集采還有待觀察。

 

 

　　目前國內胰島素市場上，外資企業仍占主導，但近幾年甘李藥業、萬邦生化等企業逐漸崛起。尤其是甘李藥業，不僅獲批上市了短效胰島素如門冬胰島素注射液和重組賴脯胰島素注射液，2020年12月又獲批短效和中效預混的胰島素門冬胰島素30注射液，更有長效胰島素如重組甘精胰島素注射液，而且甘李藥業的二、三代胰島素有一定的市場占有率，并有更大的成本空間。

 

　　如果集采落地，外資巨頭較之國內企業會承受更大的價格壓力。預計國產胰島素進口替代空間較大。但是，在提高市場占有率的同時，生產企業不得不面對價格降低、利潤承壓的問題。