醫藥網5月26日訊　2021年5月18日，江蘇省醫保局發布第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購公告。此輪帶量采購的品種包括人工晶體、冠脈擴張球囊、雙腔起搏器、冠脈導引導絲、冠脈導引導管五大類，其中前三類在江蘇省均已實施過帶量采購。

 

　　本次帶量采購以現場競價談判或議價談判方式進行，要求約定采購量不低于2020年度采購量的80%，中選產品上年度在醫療機構已有采購量的80%，予以優先保證，采購周期1-2年。2020年1月1日至2021年4月30日，上述品種在江蘇省平臺陽光掛網（含備案采購）且已維護國家分類代碼的企業可參與。

 

 

　　本輪帶量采購通過國家醫保醫用耗材分類與代碼維護情況，事先確認了本次談判的具體企業及產品，每類品種競爭企業數量8至16家不等。前文提到，人工晶體等三大類在江蘇曾有帶量采購的記錄，那么其中的原中選企業及產品在競價策略、臨床使用習慣、市場認知度等方面是具有一定優勢的。

 

　　根據產品相關功能屬性、省平臺采購交易情況進行產品/企業分組，其中人工晶體類、冠脈擴張球囊類不設代表品，以產品注冊證區分談判單元；雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類則需要結合全國省級最低掛網價和省平臺實際采購情況，量價加權測算代表品基準價。五大類耗材按談判單元價格由低至高確定本組中選，同組僅一家參加的通過議價談判方式確定中選，采購量大組別（占比超過50%，下同）且額定中選數≤2時，可增加1個中選數。（見表1）

 

　　江蘇省作為目前全國開展醫用耗材帶量采購批次最多的省份，從2020年起已經形成了一套常用的談判體系，大致是：在產品屬性及銷售量占比的劃分維度下，根據不同分組的企業競爭格局，通過低價搶位或預期降幅來確定多品種中選，對于采購量大組別，額外設置“復活”機制。

 

　　這種談判模式是在深入了解各品種差異和臨床使用特點、核實各產品功能后，將發展較為成熟/競爭力欠缺的大小型企業分開，既保證了一部分主流產品入圍，又促進中小型企業競爭降價，綜合考慮到了患者使用習慣及降價需求，保障了中選結構的合理性。

 

　　

　　表1  江蘇省第五輪醫用耗材帶量采購總體事項

 

 

　　人工晶體：11家企業，43個產品搶占26個中選位

 

　　分組情況顯示，愛爾康等11家企業的43個產品擁有參賽名額。其中，愛爾康旗下9個產品在列，位居第一；卡爾蔡司、眼力健各6個產品，緊隨其后（見圖1）：

 

 

　　根據功能屬性將人工晶體分成六大組后，再依據省平臺有采購量（占比≥10%/占比<10%）/無采購量進行細分（見圖1）。三個采購量大組被珠海祥樂、卡爾蔡司、博士倫、豪雅捷美士、愛爾康、眼力健6家知名企業包攬，而占比<10%的各分組競爭相對激烈。其中，晶體1-（1、2、3）、2-（1、2、3）、4-（1、2、3）、6-2組按企業最終報價由低至高確定本組中選產品；3、5、6-1組進行獨家談判，只要企業接受預期價格即可中選，這三個獨家產品有兩個來自愛爾康，一個來自卡爾蔡司。

 

　　結合企業產品線豐富度及談判方式預測，愛爾康或成最大贏家。

 

　　

　　圖2   人工晶體分組情況及產品中選名額

 

　　冠脈球囊：16家企業，35個產品搶占19+2個中選位

 

　　球囊類是本輪帶量采購涉及廠家數最多的，共計16家35個產品，尤其新增了很多20年在省平臺無采購量的“新產品”加入競爭。大部分企業都是多占標位，業聚醫療憑借5個產品位列榜首。

 

　　和人工晶體一樣，球囊類也是按價格由低到高確定中選產品，不過對于兩個采購量大組（占比≥10%），可增加1個中選名額。首輪未中選的可自愿進入第二輪談判，重新報價，同時滿足以下條件的中選：1.所報產品價格低于本組已中選產品的最低價；2.所報產品降幅高于本組已中選產品的最大降幅。若兩家及以上企業符合上述條件，則代表品價格最低的中選。其中，波科和雅培在兩個大組中均占標位。

 

　

　　圖2   冠脈球囊分組情況及產品中選名額

 

　　起搏器：8家企業，7+2個中選位

 

　　起搏器類以企業代表品為談判單元，談判前需先確認代表品及其基準價，8家企業搶占7+2個中標位，競爭不算激烈。其中，雅培、美敦力、百多力三家企業在兩個采購量大組中均占標位。

 

　　同樣的，采購量大組可增加1個中選名額，規則同上。中選產品確定后，根據代表品基準價與該企業最終報價計算降幅，按此降幅確定該組產品中選價格。

 

　　

　　圖3   起搏器分組情況及產品中選名額

 

　　導引導絲、導引導管：8家企業，4+1個中選位/9家企業，6+1個中選位

 

　　冠脈導引導管和導引導絲都是江蘇省首次實施帶量采購的品種，這兩類品種的歷史采購記錄也不多，僅云南曲靖曾組織采購活動。談判規則與起搏器一樣，比較特殊的是冠脈導引導管3組為康德萊獨家，企業報價不高于相鄰組別（即冠脈導引導管2組）代表品最低價且不小于該組平均降幅的中選。

 

　　圖3   導引導絲、導引導管分組情況及產品中選名額

 

　　總結：截止目前，江蘇省級醫用耗材帶量采購已開展五輪，涉及12類品種，其中3類品種進行“二次”帶量，堪稱業內之最。經過數次帶量經驗的累計，江蘇省已形成一套特色采購體系，達到了擠壓價格水分與滿足臨床需求并存的工作成果。