醫藥網5月31日訊　日前，甘李藥業首個二代胰島素獲批上市，龍頭地位再鞏固。近年來胰島素及其類似藥國內市場持續攀升，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額接近270億元。諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企長期占據主導地位，甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥三大國內藥企奮力追趕。TOP10品牌市場份額合計超過80%，諾和諾德上榜品牌多達4個，甘李藥業、聯邦制藥上榜品牌銷售增長強勁。

 

 

　　糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷和/或其生物學作用障礙引起的、以血糖增高為主的綜合性代謝紊亂疾病。臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。

 

　　目前中國的糖尿病患者人數位居全球首位，且保持增長態勢。胰島素在糖尿病治療中占據著重要地位，近年來其市場規模持續攀升。米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。

 

　　中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　由于胰島素產品技術壁壘較高，諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企長期占據國內胰島素市場主導地位，國內藥企甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥奮力追趕。2020年三大外企的市場份額合計依然超過70%，但諾和諾德、禮來的市場份額較2019年有所下滑。

 

　　值得一提的是，近年來甘李藥業的胰島素產品銷售額持續上漲，市場份額也隨之不斷擴大，2020年成功突破10%，未來有望超越禮來，闖進前三名。

 

　　中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥TOP5廠家市場份額情況

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

 

　　2020年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥品牌TOP10

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　胰島素及其類似藥品牌TOP10中，10個品牌的銷售額均實現不同程度的增長，市場份額合計超過80%。諾和諾德上榜品牌多達4個，禮來、賽諾菲分別有2個、1個品牌上榜，甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥均有1個品牌上榜。

 

　　2個品牌銷售額增長強勁，聯邦制藥的精蛋白重組人胰島素混合注射液（30/70）銷售額增長21.65%，甘李藥業的重組甘精胰島素注射液增長15.46%。

 

　　銷售額超過10億元的品牌有8個，諾和諾德的門冬胰島素30注射液以超過50億元的銷售額位列第一；賽諾菲的甘精胰島素注射液、諾和諾德的精蛋白重組人胰島素混合注射液（30R）分別排在第二、第三位，銷售額分別超過40億元、30億元。

 

 

　　2019年至今，國內市場獲批上市的胰島素產品雖然屈指可數，但是頗有亮點。

 

　　進口產品方面，諾和諾德的德谷門冬雙胰島素注射液（諾和佳）、賽諾菲的甘精胰島素注射液（來優時）分別于2019、2020年獲批進口。其中，諾和佳由基礎胰島素（德谷）和餐時胰島素（門冬）組成的可溶性制劑，是全球首個可溶性雙胰島素，填補了國內市場空白。

 

　　國產產品方面，2019年至今本土企業共有6款胰島素產品獲批上市，包括東陽光藥、合肥天麥、通化東寶、甘李藥業等4家企業，僅甘李藥業就拿下了三款產品。其中，東陽光藥的重組人胰島素注射液是公司首個胰島素產品；通化東寶的甘精胰島素注射液為國產第三家，且是公司首個三代胰島素產品。

 

　　2019年至今本土企業獲批胰島素產品

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　2020年，甘李藥業門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液相繼獲批上市，均為三代胰島素。2021年5月24日，甘李藥業的精蛋白重組人胰島素注射液（預混30R）獲批上市，成為公司首個二代胰島素產品。該產品是一款預混胰島素，由30%可溶性人胰島素和70%精蛋白人胰島素構成。截至目前，甘李藥業已有5款三代胰島素、1款二代胰島素獲批上市。

 

　　數據來源：米內網數據庫