醫藥網6月23日訊　國家藥監局6月21日發布《2020年度藥品審評報告》。《報告》顯示，2020全年審評通過創新藥20個。

 

 

　　《報告》顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評。受理1類創新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%。審評通過創新藥上市申請20個品種（1類化學藥14個、中藥創新藥4個、創新生物制品2個）。審評通過境外生產原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應癥品種）。

 

 

　　在突破性治療藥物程序方面，藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經附條件批準后上市。在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應癥。