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20億注射劑!天津藥企兩個規格首家過評后再下一城

發布時間: 2021-7-5 0:00:00瀏覽次數: 579
摘要:
 醫藥網7月5日訊  7月1日,天藥股份發布公告稱,其子公司天津金耀藥業的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(40mg規格)以補充申請獲批過評。在此之前,天津金耀藥業的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有4個規格獲批過評,其中,1.0g和2.0g兩個規格是首家過評。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。
 
 
 藥品相關情況
 
  注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物,主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病腫瘤的治療、休克的治療等,該產品原研廠家為輝瑞。
 
  
來源:米內網一鍵檢索
 
  米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。目前,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產企業有9家,其中,輝瑞的市場份額最大,占比超過45%,國藥容生制藥和天津金耀藥業分別居于第二、三位。
 
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  目前,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有國藥容生制藥、天津金耀藥業、遼寧海思科制藥、重慶華邦制藥4家企業以補充申請獲批過評。其中,天津金耀藥業此前已有4個規格獲批過評,1.0g和2.0g兩個規格是首家過評,500mg規格是第2家過評,125mg規格是第3家過評,而此次獲批的40mg規格是第3家過評。
 
  天藥股份表示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價有利于提升公司該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了經驗。截至目前,公司在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(40mg規格)一致性評價研發項目上已投入研發費用約1000萬元,在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉全部規格的研發項目上累計投入研發費用約3100萬元。
 
  資料來源:上市公司公告、米內網數據庫