醫藥網7月9日訊　根據Pharmaprojects最新數據，截至2021年1月，全球在研新藥數量為18582個，同比增長4.76%。

 

　　Pharmaprojects數據庫收錄的在研藥品信息，特指目前處于在研狀態的藥品研發項目，包括臨床前研究階段的項目、臨床研究階段的項目、注冊審評階段的項目，以及增加新適應癥的已上市藥物。

 

　　在新冠疫情的影響下，大藥企和小藥企在新藥研發中扮演的角色有哪些變化？

 

 

 

 

　　2021年，在研藥物數量排名前五位的制藥公司分別為諾華、羅氏、武田、百時美施貴寶、默沙東，在研藥物數量分別為232個、227個、199個、177個和176個。

 

　　諾華已連續五年位列全球在研藥物數量排名第1位。與其他公司相比，諾華的優勢仍在于其自研產品占比更高。據統計，2021年諾華自研藥物數量為145個，占比高達62.5%，在TOP5公司中自研藥物占比最高。

 

　　羅氏位列第2位，在研藥物數量從2020年的174種增至2021年的227種，凈增數量為53種。2020年羅氏進行了3項收購：Promedior、Foundation Medicine和Inflazome。但是，羅氏的崛起不能完全歸因于這些相對小型的收購活動，2020年羅氏通過這三次收購僅增加了10種藥物。分析數據不難看出，羅氏對自研產品的投入，使得研發線品種數量實現大幅增長。

 

　　武田排名略有下滑，從2020年的第2位降至第3位，但在研藥物數量未見明顯變化。

 

　　BMS的排名從2020年的第3位降至第4位，在研藥物數量從2020年的189種減至177種。默沙東排名則從2020年的第8位升至第5位，在研藥物數量從2020年的157種增至176種。

 

　　輝瑞憑借2019年對Theracon和Array BioPharma公司進行的兩次收購，排名穩居第6位。而強生則從2020年的第4位降至第7位，在研藥物數量從2020年的182個下滑至162個。

 

　　賽諾菲重返TOP10，從2020年的第11位升至第10位。2019年賽諾菲曾對公司產品線進行梳理和整合，并導致其在研藥物數量從2019年的192種下滑至2020年的137種，降幅達29%。

 

 

　　排名上升最為明顯的是艾伯維（AbbVie），從2020年的第16位上升至第8位，在研藥物數量從89個增至160種，增幅達79.8%。這與艾伯維在2020年完成的一項并購交易有關。2020年5月，艾伯維宣布已經完成對艾爾建（Allergan）的收購。這也是2020年醫藥界最大的并購交易，合并之后的公司將包括多個具有領導地位的領域，如免疫、血液腫瘤、醫美、神經科學、女性健康、眼科護理和病毒學。多元化的已上市產品組合將推動艾伯維現有增長平臺，預計在未來十年內迎來高增長率。

 

　　在TOP10企業中，其他相關并購交易活動則顯得相對平靜：諾華收購The Medicines，交易額約為97億美元；武田收購PvP Biologics公司；BMS收購Forbius和MyoKardia；默沙東收購ArQule；強生收購TARIS Biomedical和Momenta Pharmaceuticals；賽諾菲收購Synthorx和Principia Biopharma。除ArQule外，這些被并購公司均為小型制藥公司。

 

　　從當前情況看，面對面的談判活動可能沒有往年多，IPO活動也變得愈加困難，但2021年大型企業通過并購小型企業獲得發展的策略仍將持續，制藥企業“按需購買”的模式可能再次開始流行。據統計，2020年并購交易數量比前兩年都要多，2020年共完成142筆并購活動。

 

 

　　在TOP25企業排名中，施維雅、再生元、CSL Limited為2021年新進入TOP25的三家企業，分別位列第23、24、25位。

 

　　另外，有3家企業從本次TOP25企業排名中消失，分別為艾爾建（已被艾伯維并購）、李氏大藥廠（Lee’s Pharmaceutical）、韓國Yuhan公司。其中，總部位于香港的李氏大藥房，去年在TOP25榜單中位居第21位，為首個進入TOP25排名的中國企業；韓國Yuhan公司在去年TOP25榜單中位居第23位，自研藥物占比高達79.2%。但是今年，這兩家企業的排名均再次跌出TOP25。

 

　　此外，吉利德已通過購買免疫類藥物，在研藥物規模從2020年的73種增長至95種，排名也已從2020年的第22位上升至今年的第16位。

 

 

 

　　通過并購小型制藥企業進而獲得特定的在研藥物項目或技術，成為近年來大型制藥企業生存和發展的重要方式。這是否意味著小型制藥企業在面對大型制藥企業的收購壓力時，只能選擇束手就擒？

 

 

　　TOP10、TOP25企業在研藥物數量在行業中的占比，可以反映出大型制藥公司對行業整體貢獻的變化。TOP10行業集中度已從2011年的超過13%降至2021年的5.27%，低于2020年的5.40%。TOP25企業情況類似，行業集中度從2011年的18.3%降至2021年的9.36%，低于2020年的9.47%。

 

 

　　另一方面，全球擁有在研藥物項目的制藥公司數量繼續增加，從2001年的1198家增至2021年的5099家。從增幅看，2021年全球制藥公司數量增幅為5.9%，較2020年11.4%的增幅減少。

 

 

　　全球制藥公司數量的增長，主要依賴于新成立研發公司的增加。在過去的一年中，新成立的制藥和生物技術研發公司數量突破歷史紀錄，達到了1055家，這也意味著2020年超過五分之一的企業均為新進入企業，而上一年該數字僅為809家。考慮到2021年實際新增企業數量僅為283家，這意味著，在過去的一年中，有772家公司因并購、注銷、失敗等原因消失，而2020年該數字僅為316家。

 

 

　　新成立研發公司的爆發性增長，并未在小型制藥公司數量變化上得到體現。據統計，僅有1種在研藥物的企業數量與2020年統計數據一致，均為1849家；擁有2種在研藥物的企業數量為733家；二者占比為50.6%。與之相比，2020年這些小型制藥研發公司的數量為2584家，占比為53.7%。

 

　　整體來看，具有1種或2種在研藥物的小型制藥研發公司開發的藥物數量對全球在研新藥數量的貢獻持續增加。

 

 

 

　　2021年，制藥研發公司的地理分布（總部所在地）與2020年未見顯著變化。美國市場依然占據全球制藥研發公司的半壁江山，占比46%，與2020年數據持平。歐洲占比也繼續維持在25%左右。其中，法國占比基本保持不變（3%）；德國占比有所上升，從2020年的2%增至3%；英國占比有所下滑，從2020年的6%降至5%。此外，加拿大占比繼續維持在4%左右。

 

　　作為全球新藥研發的主要動力來源，美國和歐洲占比基本維持不變，而亞洲地區的占比從2020年的24%增至2021年的25%。

 

　　其中，中國繼續保持全球第二大制藥研發國的位置。2021年總部在中國的新藥研發企業數量占全球藥物研發企業的比例，已從2020年的8%增至9%。Pharmaprojects數據庫收錄的從事新藥研發的中國新藥企業數量，已從2020年的422家增至522家，凈增100家，增幅達23%；而2020年該增幅為41%，凈增企業數量為121家。

 

　　亞太其他地區和日本的企業占比基本不變，分別維持在13%和3%。

 

　　從2021年制藥研發項目的實際發生地理分布情況看，美國占比最大，約為55%，18582種在研藥物中約有10260種藥物有過在美國研發的經歷。令人驚奇的是，約六分之一的藥物有過在中國開發的經歷，有些項目甚至是10年前即已在中國進行開發。在歐洲市場，英國仍是開展藥物試驗的主要地區，其次為德國、法國。在亞洲，日本市場是重要的新藥研發地區，但僅有7%的藥物有過在日本開發的經歷。

 

 

　　整體來看，除了中國保持增長外，其他國家或地區的制藥行業基本維持以往的狀態。