醫藥網8月9日訊　日前，苑東生物發布2021年半年報，在主力產品銷量持續增長、集采中標品種貢獻新的增量下，公司實現凈利潤1.17億元，同比增長36.32%。公司后續業績有望繼續獲得集采品種的“助攻”：3個品種中標第五批集采，兩個“光腳”品種有望納入第六批集采。公司繼續加快創新轉型，在研的10余個1類創新藥中，小分子新藥優格列汀片、CX3002片即將分別開展III期、II期臨床試驗；生物1類新藥EP-9001A注射液即將開展I臨床試驗。

 

 

　　苑東生物凈利潤情況（單位：億元）

 

　　近日，科創板上市藥企苑東生物發布2021年半年報，公司上半年實現營業收入4.99億元，同比增長14.65%；實現凈利潤1.17億元，同比增長36.32%。

 

　　對于營收、凈利潤雙增長的原因，苑東生物表示，主要系公司化學制劑板塊的主要產品伊班膦酸鈉注射液等銷量持續增長，依托考昔片中標第三批國家藥品集中采購貢獻新的增量所致。

 

　　值得關注的是，這不是苑東生物的凈利潤第一次受益于集采品種的增長了。2020年1月17日第二批集采開標，苑東生物的富馬酸比索洛爾片以第一順位中標，銷量的增加成為公司2020年凈利潤增長64.04%的因素之一。

 

　　后續苑東生物的業績也有望繼續獲得集采品種的“助攻”。在6月23日開標的第五批集采中，苑東生物入圍的3個品種均以第一順位中標，其中，格隆溴銨注射液、達比加群酯膠囊分別于2020年11月、2021年4月獲批生產，市場正待開拓；鹽酸法舒地爾注射液雖已上市多年，但市場占有率較低。3個品種中標國采將有利于擴大銷量，迅速打開國內市場。

 

　　國家集采苑東生物中選情況

　　來源：上海陽光醫藥采購網

 

 

　　苑東生物通過/視同通過一致性評價品種

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　截至目前，苑東生物已有15個品種（28個品規）通過/視同通過一致性評價，其中4個品種為首家過評，伊班膦酸鈉注射液暫為獨家過評。值得關注的是，帕立骨化醇注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、枸櫞酸/咖/啡/因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、伊班膦酸鈉注射液等5個品種尚未納入集采。

 

　　第六批集采預計將于今年年底開展，鹽酸美金剛緩釋膠囊、枸櫞酸/咖/啡/因注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片等3個品種過評企業分別達4家、6家、12家，有望納入下一批集采。其中，苑東生物的鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片剛獲批不久，若中標集采有望帶來新的增量。

 

　　米內網數據顯示，目前苑東生物在審的新注冊分類品種有11個（15個受理號），獲批生產后將視同通過一致性評價。其中，布瑞哌唑片、舒更葡糖鈉注射液、布洛芬氨丁三醇注射液等3個品種在國內市場未有仿制藥獲批，布洛芬氨丁三醇注射液由苑東生物獨家報產，有望拿下首仿。

 

　　苑東生物在審新注冊分類仿制藥

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　9大1類新藥亮眼，瞄準麻醉鎮痛領域

 

　　苑東生物研發費用情況（單位：億元）

 

　　近年來，苑東生物持續保持高研發投入，布局豐富在研管線，構建了良性的產品迭代能力，確保可持續發展。2021年上半年，苑東生物的研發費用為9429.05萬元，同比增長43.16%。

 

　　目前，苑東生物在研項目50余個，創新藥項目占比達20%，聚焦重點領域統籌布局小分子實體、生物藥和高端仿制藥產品群，覆蓋糖尿病、心血管、麻醉鎮痛、抗腫瘤領域。

 

　　苑東生物在研的10余個1類創新藥中，小分子新藥優格列汀片、CX3002片即將分別開展III期、II期臨床試驗；生物1類新藥EP-9001A注射液已提交IND，即將開展I期臨床試驗。

 

　　苑東生物重點在研1類新藥

　　來源：公司公告

 

　　優格列汀片為DPP-4抑制劑，是國內首家申報的用于2型糖尿病的口服長效降糖藥，擬一周給藥一次，特點是主要經腸道排泄，更適合糖尿病腎病患者使用。目前國內尚無一周給藥一次的口服降糖藥上市。

 

　　CX3002片是一種新型口服Xa因子抑制劑，用于預防急性深靜脈血栓的形成，較傳統口服抗凝藥物更加安全，出血風險更小。同靶點藥物中，Eliquis（阿哌沙班）、Xarelto（利伐沙班）2020年全球銷售額分別為91.68億美元、74.98億美元。

 

　　苑東生物在研的3個生物1類新藥中，麻醉鎮痛藥EP-9001A注射液即將開展臨床試驗，適應癥為骨轉移癌痛，作用機制方面可以與阿片類或非甾體類形成互補。米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿片類止痛藥銷售額超過120億元。

 

　　值得一提的是，麻醉鎮痛領域是苑東生物重點打造的產品管線，目前公司已上市麻醉鎮痛及相關領域產品9個，在研20余個，其中新藥5個、管制類特藥9個，致力于成為麻醉鎮痛領域的領先者。