醫藥網8月11日訊　8月9日，黑龍江醫保局發布《關于部分藥品降價的通知》稱，經企業主動申請，共有7個藥品宣布降價。其中，輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊（61mg×30粒）價格從64100元/盒調至24650元/盒，每盒降價接近4萬元，降幅高達61.5%。

 

　　除輝瑞外，今年上半年，禮來、賽諾菲、西安楊森等跨國藥企也接連在各地對其明星創新藥進行了大幅調價。業界認為，這些產品大幅降價或在為進入國家醫保目錄做前期準備，這種先降價的做法能否取得效果有待觀察。

 

　　部分原研藥降價情況

 

 

　　值得關注的是，日前國家醫保局公示了2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單，經審核，271個藥品通過初步形式審查，輝瑞這款主動降價的產品在列。據了解，氯苯唑酸軟膠囊是一款罕見病藥物，也是全球首個、唯一經批準用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）的藥物。

 

　　通常醫保目錄調整前的產品降價會被解讀為意在進入醫保，氯苯唑酸軟膠囊降價又是否是在為進入醫保做準備？不過，像大多數罕見病藥物一樣，氯苯唑酸軟膠囊價格不菲，即使降價后普通受眾或也難以負擔其費用。國家醫保局明確表示，一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。

 

　　一般來看，醫保談判平均降幅為50%以上。2019年新增談判藥品70個，平均降價幅度為60.7%；2020年新增談判成功藥品平均降幅超50%。

 

　　氯苯唑酸軟膠囊是輝瑞旗下一款市場增速亮眼的明星產品。其最新半年報顯示，氯苯唑酸軟膠囊（Vyndamax）第二季度銷售額達到5.01億美元，增幅達到77%。在已降價60%的基礎上，氯苯唑酸軟膠囊是否能接受醫保談判進一步降價，又如何維護全球價格體系，值得持續關注。

 

 

　　本輪醫保目錄談判中，除了氯苯唑酸軟膠囊，輝瑞另一款明星產品哌柏西利也備受關注，尤其是在其競品禮來的阿貝西利也進入醫保目錄初審名單的情況下，由于哌柏西利已接連兩年進入醫保目錄失利，今年輝瑞是否會全力一搏也令行業拭目以待。

 

　　2020年12月底，禮來的阿貝西利片在國內獲批上市，成為繼哌柏西利后國內上市的第2款CDK4/6抑制劑。目前，全球已上市4款CDK4/6抑制劑，輝瑞的哌柏西利最先獲批，先發優勢明顯。哌柏西利作為輝瑞旗下最為重磅的腫瘤藥產品，2020年全球銷售額達53.92億美元，同比增長9%。不過，受到禮來的阿貝西利和諾華的瑞波西利的競爭壓力，以及針對早期HR+、HER2-乳腺癌輔助治療試驗的失敗，哌柏西利銷售額持續放緩，2021年第一季度的銷售額下降了7%，第二季度美國市場也出現下滑。而阿貝西利由于在針對早期HR+/HER2-乳腺癌輔助治療的臨床開發競爭中勝出，2021年上半年銷售收入為6.10億美元，同比增長高達54%。

 

　　鑒于哌柏西利專利將于2023年到期，國內多家藥企也早已開始布局，齊魯制藥速度最快。2020年12月 ，齊魯制藥4類仿制藥獲批上市，成為該品種國內首仿。國內原研CDK4/6抑制劑也在積極布局，進展最快的是恒瑞。今年4月，恒瑞CDK4/6抑制劑SHR6390片上市申請擬被納入優先審評。

 

　　對哌柏西利來說，由于禮來的加入，今年醫保談判或迎來背水一戰。今年1月，輝瑞也正式調整了哌柏西利的價格，125 mg規格的價格從29799元/瓶降至13667元/瓶，降幅達到54%。

 

 

　　除輝瑞外，今年上半年，禮來、賽諾菲、西安楊森等跨國藥企對其明星創新藥也選擇了主動降價。7月27日，湖南省公共資源交易中心發布通知：西安楊森的達雷妥尤單抗（400mg/20ml），價格從19710元下降到8512.4元，降幅為56.8%。

 

　　此外，今年3月，西安楊森的烏司奴單抗注射液、禮來的依奇珠單抗注射液在地方采購平臺主動降價，烏司奴單抗注射液（130mg/26ml/瓶）掛網采購價格由18500元/瓶調整為10000元/瓶，降幅約為45.94%；依奇珠單抗注射液（80mg/ml/支）掛網采購價格由6296元/支調整為2896元/支，降幅為54%。賽諾菲的阿利西尤單抗則在遼寧省主動申請降價，將掛網價從1888元調整至998元，降價幅度約47%。

 

　　業內分析，這些產品相繼降價大概率是在為醫保談判做準備。對于一些“再戰”的產品，如競品、同類產品進入醫保，未能進醫保的產品將面臨被動局面。而一些原研藥闖關醫保失利，可能主要是考慮全球定價體系，價格或難以達到降幅預期。業界也預測，今年一些明星藥品或將有所突破。

 

　　在業界看來，醫保準入價格談判是一種提高藥品可及性的有效方式。有專家表示，對于如何解決創新藥的可及性，仍需多方共同協力推動。包括創新支付方式和建立多元共付的創新藥費用分擔機制。確實，創新藥亟待創新支付方案，隨著商保政策快速發展，特別是城市定制型補充保險（普惠保）在各地的落地，可實現部分醫保內外高價藥的覆蓋。如今，眾多跨國藥企、創新藥企也在積極與商業保險開展合作。

 

　　而對于罕見病藥品，國家醫保局也明確，堅持保基本的方向，將符合條件的罕見病用藥納入醫保支付范圍。對于費用特別高的特殊罕見病，將會同有關部門探索罕見病用藥保障機制，努力減輕患者負擔。