醫藥網8月12日訊　8月6日，有消息稱有關部門近期向各省發布了輔助用藥目錄調整的征求意見稿，主要內容如下：

 

　　1.目錄調整頻率：動態調整，2年1次。

 

　　2.納入目錄范圍：依據藥品價格用量，重點鎖定用量大、金額高、臨床易濫用、臨床輔助類藥品。

 

　　3.目錄數量：30+左右。

 

　　4.調整流程：醫療機構依據現有用藥上報，省級匯總上報。

 

 

　　2019年7月1日，衛健委醫政醫管局印發了第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知。據統計，第一批有20個藥品進入國家重點監控合理用藥藥品目錄。2019年8月公布的新版國家醫保目錄中，重點監控藥品全部調出，其中包括一些年銷售量比較大的品種，或對個別企業的生產經營產生影響。

 

　　公開數據顯示，這20個重點監控品種2018年樣本醫院合計銷售數據為176億元，但市場規模已由2019年的370億元降至2020年的110億元，降幅高達近80%。

 

　　各省不斷新增省級重點監控目錄，將成為國家重點監控目錄候選品種。產品一旦進入重點監控，將面臨調低掛網價，并相應調整最高銷售限價及醫保支付標準。

 

　　截至8月6日，已有22省、17市、11家醫院公開重點監控藥品目錄，涉及203個品種。從各省區公布的目錄來看，內蒙古、黑龍江、廣東、江蘇、四川、陜西、貴州、甘肅、吉林、湖北、云南、福建、上海、西藏與國家版目錄一致。江西在國家版基礎上新增15個、河北新增5個、海南新增10個、山西新增2個、新疆新增14個、浙江新增12個、安徽新增2個、廣西新增5個、青海增加10個、新疆兵團增加13個品種。

 

　　根據部分省份重點監控品種情況，中藥注射劑、輔助性藥物成為各省制定重點監控目錄的首選品種，營養藥、抗菌素及部分抗腫瘤品種也在不同省份名單中出現。

 

 

　　企業品種被重點監控后怎么辦？根據品種屬性，藥企可積極通過藥物經濟學、臨床研究等方式證明品種是否符合重點監控條件，主動降低中標價，控制銷量，減少品種被納入重點監控的可能性。

 

　　若產品被定為第二批重點監控品種，建議企業首先要保院內。按照重點監控品種用量大、金額高、臨床易濫用、臨床輔助類藥品等篩選規則，院內銷量下滑是不可避免的。但若能在臨床路徑中找到藥品獨特的價值，在聯合用藥的新研究中鎖定更有效的治療方案，則有可能繼續保住院內市場，不至于銷量很快下滑。

 

　　從第一批國家重點監控品種銷量結果來看，雖然重點監控品種銷售額在醫院下滑70%以上，但還有近30%的存量市場，說明重點監控品種在院內依然有一定的市場和治療價值。所以采取什么手段保住院內市場，是首先要考慮的問題。

 

　　保院內的同時也要擴院外。重點監控品種有一定的處方基礎和患者人群，很多品種的效果還是很好的。雖然藥品在重點監控下，院內市場銷量下滑，但是可以通過院外臨床銷售模式彌補，把品種放在院外DTP藥房做外購。

 

　　院外臨床模式是醫藥分開的必由之路，企業可以尋求和商保合作，作為對醫保的補充。

 

 

　　對藥企而言，重點監控限制用藥，輕則銷售業績大幅下滑，重則資金鏈斷裂。但是“東方不亮西方亮”，除了公立醫院，還有民營醫院、診所、連鎖藥店、單體藥店等渠道可以開拓。受限品種開辟“第二戰場”，可考慮在公立醫院由醫保藥轉為自費藥。在醫院銷售多年、市場用藥基礎深厚的口服藥，可往OTC渠道轉。院外診所、藥店不同于院內銷售，能不能銷得好，一看產品屬性適不適合在院外銷售，二看有沒有專業的院外銷售隊伍承接品種。

 

　　目前，一些中藥企業把目標轉移到醫保外市場。A藥企在互動平臺上提到，除了醫院，OTC、電商渠道也是市場拓展的重要渠道，今后還將加大新產品、梯隊產品的開發力度，改善產品結構，培養新的利潤增長點。

 

　　B藥企的多款中藥注射劑因為進入重點監控目錄而銷售受挫。2018年公司開啟轉型之路，由銷售型公司轉為科技型公司，主營產品由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換，并由中國本土化向全球化轉換。

 

　　C企業的主要應對策略是創造口服制劑新增長點、加大口服制劑增長動力，降低對中藥注射液產品利潤貢獻的集中度。公司曾指出，中藥注射劑受到了越來越嚴格的管控，輔助用藥及重點監控目錄也呼之欲出，一旦主要產品被納入，會對銷售規模造成不利影響。

 

　　據悉，C企業近幾年持續推動由注射劑為主向“口服+注射”、處方推廣為主向“處方+OTC”的戰略轉型，目前轉型也帶動了公司業績保持增長態勢。