醫藥網8月19日訊　8月18日，黑龍江省藥品集中采購網發布《關于部分藥品退出省采購平臺的通知》稱，部分企業提交了掛網藥品退出省采購平臺申請，經研究，部分藥品退出省平臺，退出后2年內不再接受該藥品在黑龍江省的掛網申請。據《醫藥經濟報》記者梳理，因成本上漲、生產線改造、停產等共性原因無法保障供應，此次退出黑龍江省采購平臺的藥品共有782個，涉及167家藥企，其中河北永豐藥業退出的藥品數量最多，達105個，海南美好西林生物制藥以84個藥品緊隨其后。

 

　　整體來看，此次退出黑龍江市場的藥物以中成藥和抗生素類居多，例如血栓通膠囊、血塞通分散片、活血通脈膠囊、阿奇霉素注射液、頭孢羥氨芐片、克拉霉素膠囊等，值得注意的是，此番撤退的品種還涉及部分跨國藥企的原研品種，包括輝瑞的甲氨蝶呤注射劑、第一三共的氧氟沙星片、靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片以及費森尤斯卡比的腸內營養乳劑（TP）等。

 

 

　　中成藥品種是此番撤出黑龍江采購平臺的絕對主力，據不完全統計，僅屬于心腦血管疾病用藥大類的中成藥即超過70個，包括哈爾濱珍寶制藥的血栓通膠囊、樂普恒久遠藥業的活血通脈膠囊、河北永豐藥業的養血安神片等，生產成本上漲、生產線調整等是相應藥企申請撤網的主要原因。

 

　　針對心可舒膠囊，重慶希爾安藥業就表示，近年來中藥材原料、能源消耗價格大幅上漲，導致成本急劇上升，按照目前黑龍江平臺掛網參考價，其無法實現該產品法人正常供貨。無獨有偶，北京康而福藥業的腦血康滴丸亦在此次撤網隊伍中，原因則是由于原材料、人工成本數倍增長，新版GMP認證后所有生產線、硬件設施升級改造，造成產品成本的數倍增加，對其形成了巨大壓力，以現有掛網價格無法實現產品在各醫療機構的正常供貨。

 

　　而湖北民康制藥的天王補心丸則是由于銷售經營調整，暫停生產該產品。同樣申請暫停生產的品種還有大連盛泓藥業的愈心痛膠囊等，河北永豐藥業的安神補心丸、鞍山制藥的心血寧片則未交待停產的具體緣由。在業內看來，除生產成本上漲導致的價格倒掛促使藥企撤退外，中成藥在院內市場愈發嚴苛的生存環境或也是導火索。

 

　　米內網數據顯示，受到新冠疫情影響，2020年中國公立醫療機構終端藥品的銷售額為12107億元，與2019年同比下降12.0%，首次出現負增長情形。而從藥品的大類分布來看，化學藥、中成藥和生物藥的銷售額占比分別為68.4%、19.8%和11.8%；與2019年相比，化學藥和中成藥的市場份額均呈現出下降的趨勢，但拉長時間軸來看，中成藥的下滑形勢顯然更甚。

 

　　業界普遍認為，在福建、西藏等地相繼將中成藥納入重點監管目錄的背景下，中成藥的臨床使用無疑將更趨合理。而在青海省、浙江金華、河南濮陽等地已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索的前提下，中成藥大規模納入國采也將只是時間問題，價廉質優的產品才會在這場行業洗牌中贏得勝利，淘汰者將繼續深陷各地的撤網潮中。

 

 

　　跨國藥企原研藥品身影的出現，讓這份撤網名單更具看點。據統計，輝瑞的甲氨蝶呤注射劑、第一三共的氧氟沙星片、靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片以及費森尤斯卡比的腸內營養乳劑（TP）、強生的琥珀酸普蘆卡必利片等品種皆在其列，不過各自撤網的緣由并不完全相同。

 

　　因未能按要求降價，且在黑龍江省非中選藥品價格聯動申報時未予申報，這讓靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片和強生的琥珀酸普蘆卡必利片雙雙出現在這份名單中。草酸艾司西酞普蘭片和琥珀酸普蘆卡必利片分別是“4+7”集采擴圍和第三批國采的品種，而靈北與強生皆未中選。當前，多數省份對包括原研藥在內的未中選品種提出的要求是梯度降價，顯然此次撤網是前述兩家外資藥企并未降價到位的結果。

 

　　而除國采未降價被撤網外，輝瑞的甲氨蝶呤注射劑退出省采購平臺原因則是由于市場需求改變暫停供應。作為國家短缺藥品清單中的6個品種之一，甲氨蝶呤注射劑亦被納入今年5月由重慶牽頭的9省區短缺藥采購聯盟帶量采購中。此次聯盟集采旨在解決目前市場部分替代性差、企業生產動力不足、供應不穩定、價格波動異常而影響群眾用藥可及性的藥品短缺問題，輝瑞的甲氨蝶呤注射劑亦順利中選。此番在黑龍江撤網，或是由于該省對甲氨蝶呤注射劑的需求已滿足，亦或是維護集采聯盟地區外的市場價格。

 

　　GSK的甲苯磺酸拉帕替尼片申請撤網則是因公司業務策略及生產工藝調整該產品已于2020年8月暫停生產，現渠道供應短缺，無法滿足患者臨床需求。此外，同樣由于公司策略原因停止生產的還有西安楊森制藥原研地產的甲苯咪唑片。

 

　　隨著全國個別省份對未中選品種的醫保支付標準與中選價格協同，不降價便取消掛網資格的探索逐漸深入，落選原研藥在院內市場的處境將愈發艱難，憑借尚存的品牌效應發力院外零售市場和線上渠道似乎是外資藥企的不二選擇，但面對更多需要在院內使用的注射劑被納入國采隊列，外企戰略是否會生變仍有待觀察。而針對全面開花的省級或區域聯盟集采，原研藥企堅守的城池或將加快瓦解。