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零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

發布時間: 2021-9-13 0:00:00瀏覽次數: 727
摘要:
  9月9日,NMPA官網發布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫療機構終端銷售額出現了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態勢。
 
  圖1:方盛制藥本次過評的產品情況
  來源:NMPA官網
 
  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國城市實體藥店數據庫
 
  米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑。
 
  從過評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業拿下首家過評,本次湖南方盛制藥為第二家。
 
  表1:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個,涉及消化系統及代謝藥以及心血管系統藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家。
 
  來源:NMPA官網、米內網數據庫
 
  審評數據統計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。