9月9日，國家醫療保障局公布“關于政協十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫用耗材聯盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫藥、醫療、醫保領域的銜接等內容。

 

　　對于“推進醫用耗材聯盟帶量采購工作”的提案，國家醫保局同國家衛生健康委、國家藥監局研究后，決策如下：

 

　　繼續開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環節水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩。

 

　　目前，已啟動人工關節類醫用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫保局會同國家發展改革委、工業和信息化部、財政部等7部門發布了《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。

 

　　需要特別注意的是，國家醫保局指出，將指導推動地方開展醫用耗材集中帶量采購。聯盟采購是一種高效的組織體系，有利于區域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經驗變成全系統的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯盟形式開展醫用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫用耗材。

 

　　同時，國家醫保局指出，為加快形成全國統一的醫用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫療器械唯一標識在醫療、醫保等領域的銜接應用，國家醫保局配合國家衛生健康委、藥監局共同印發了《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》。按照公告有關要求，2021年1月起，組織開展9大類69個品種實施唯一標識工作，各相關部門重點推進醫療器械唯一標識在注冊、采購、使用等環節編碼銜接應用。

 

　　目前已研究確定第二批醫療器械唯一標識實施品種和有關要求，逐步推進醫療器械唯一標識實施工作。

 

　　在支付層面，《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》明確“對醫保支付范圍內的集中采購高值醫用耗材，中選產品醫保支付標準按照中選價格確定，非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格”，醫保支付標準協同，通過合理設置掛網價、醫保支付標準和報銷比例，避免患者費用負擔增加。

 

　　國家與地方雙向擴大范圍，禁止惡意低價競爭

 

　　對于未來工作考慮，國家醫保局給出明確答復。

 

　　下一步，將在國家和地方兩個層面協同推進高值醫用耗材集中帶量采購工作。不斷總結經驗，根據耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫負擔。

 

　　今日，在第1849號（醫療體育類100號）提案答復的函中，國家醫保局表示：將合理制定醫用耗材集采規則，綜合考慮產品質量療效，引導企業有序競爭。

 

 

　　從相似度較高的品種入手開展集采探索。依托各省級集中采購平臺，掌握臨床使用醫用耗材的真實數據，包括價格、采購量、企業競爭格局等信息。在客觀分析數據的基礎上，充分聽取臨床專家意見，綜合考慮產品質量、材質、療效，對治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭。

 

　　隨著改革的深入推進，更加多樣化的品種納入集采范圍，我們將按照“一品一策”的原則，在充分考慮產品質量、價格、供應、誠信等因素的基礎上，不斷完善集采規則。

 

　　對于惡意低價競爭，國家醫保局也做出了回復。

 

　　關于防止企業惡意低價競爭，在減輕醫保負擔的同時關注醫用耗材創新的建議，在現有工作中已有所考慮。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選，中選率較高，一定程度上防止企業激烈競爭后出現價格過低的情況。同時，采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入‘違規名單’，并取消該企業的申報、中選資格”。

 

 

　　在設計冠脈支架集采規則時，既考慮了集采產品的技術成熟性，也為未來的創新產品留出市場空間。一是根據產品市場結構設定帶量比例，確定首年意向采購量為醫療機構報送采購需求的80%，為今后可能出現的新產品留出市場空間。

 

　　二是根據市場競爭情況，合理設定采購周期為2年，鼓勵新產品參加集采。通過上述規則設計，避免市場固化，使得非中選產品以及未來的新產品仍有充足市場空間。

 

　　同時，國家醫保局指出，將進一步完善醫保支付標準政策，引導醫生及患者優先使用集采中選產品，促進醫用耗材市場價格形成，逐步推進醫療器械唯一標識政策實施，圍繞醫用耗材治理，拓展唯一標識在醫藥、醫療、醫保等領域的銜接應用。

 

　　同樣在今日發處的第3027號（醫療體育類187號）提案答復的函中，國家醫保局對民營醫療機構藥品和醫用耗材價格的提案作出了回答，也涉及到醫保定點管理的內容。

 

　　國家醫保局指出：醫保部門在定點醫藥機構管理中一直堅持對公立醫院和社會辦醫療機構一視同仁的原則。按照《關于印發促進社會辦醫持續健康規范發展意見的通知》（國衛醫發〔2019〕42號）精神，2020年國家醫保局印發了《醫療保障定點醫療機構管理暫行辦法》（醫保局令2號），將符合條件的社會辦醫療機構納入醫保定點范圍。

 

　　醫保經辦機構對定點醫療機構進行績效考核，加強對定點醫療機構的事中事后管理，明確了協議變更、中止和解約的不同情形，建立退出機制，實現動態管理。下一步，將進一步配合有關部門做好藥品和耗材價格監督工作，密切關注藥品和醫用耗材價格變化情況。