10月22日，四環醫藥發布公告稱，其附屬公司軒竹生物的1類新藥安納拉唑鈉腸溶片上市申請獲得CDE受理，據悉，該新藥為新一代的PPI抑制劑，用于治療十二指腸潰瘍，該新藥安全性及癥狀緩解均為同類產品最佳Best-in-class。

 

　　圖1：安納拉唑鈉腸溶片已完成的臨床情況

　　來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫

 

　　目前國內市場上市PPI抑制劑主要涉及奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及蘭索拉唑，近年來，PPI制劑在零售市場保持快速增長態勢，米內網最新數據顯示，這6大品種2021年在中國城市實體藥店終端合計銷售額預計在26億元以上。

 

　　表1：2021E治療消化性潰瘍藥TOP10品種（單位：億元）

　　來源：米內網中國城市實體藥店終端格局

 

　　2021年在中國城市實體藥店終端治療消化性潰瘍藥TOP10品種中，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已經占據前五席位，其中艾司奧美拉唑及艾普拉唑更有望達到兩位數的增速。

 

　　圖2：艾普拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國城市實體藥店終端格局

 

　　從目前情況來看，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及蘭索拉唑的競爭十分激烈，而艾普拉唑作為麗珠的獨家品種近幾年漲勢兇猛，2015年在治療消化性潰瘍藥品種中僅排在TOP11,2021年預計升至TOP5。盡管該品種進入醫保后大幅降價，但在零售市場卻一直保持著高速增長。安納拉唑鈉腸溶片作為全新的PPI抑制劑，若順利獲批上市，有望參考艾普拉唑的成長之路，實現突圍。

 

　　來源：CDE官網、米內網數據庫

 

　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。