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暴漲300%的網紅滴眼劑!恒瑞將拿下首仿

發布時間: 2021-11-12 0:00:00瀏覽次數: 667
摘要:
  近日,恒瑞醫藥以仿制4類報產的他氟前列素滴眼液進入行政審批階段,有望拿下國內首仿。他氟前列素為前列腺素類似物,米內網數據顯示,2021H1中國公立醫療機構終端他氟前列素銷售額超過3000萬元,同比增長299.38%。
 
 
  他氟前列素為前列腺素類似物,是日本參天制藥研發的一種選擇性FP前列腺素受體激動劑,可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓,用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。
 
  作為一款“網紅”產品,他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本獲批上市,2015年7月在中國獲批上市,2019年進入國家醫保談判目錄,已成為臨床上廣泛應用的抗青光眼藥物。國內同類競品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。
 
  中國公立醫療機構終端他氟前列素銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
 
  米內網數據顯示,近年來他氟前列素在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額持續上漲,2021H1銷售額超過3000萬元,同比增長299.38%。
 
  此前,恒瑞醫藥對參天制藥的他氟前列素滴眼液專利(專利號:ZL01815617.7)提出無效宣告請求,經中國國家知識產權局原專利復審委員會最終判定,該專利權全部無效。
 
 
  2020年1月,恒瑞醫藥在國內首家提交他氟前列素滴眼液上市申請,打響首仿爭奪戰。2020年6月,恒瑞醫藥的他氟前列素滴眼液上市申請獲納入優先審評,納入理由為“臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請”。
 
  目前國內未有其他企業提交他氟前列素滴眼液上市申請,恒瑞醫藥該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評,成為國內首仿。
 
  數據來源:米內網數據庫、NMPA