近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業以仿制4類報產的鹽酸魯拉西酮片進入行政審批階段，有望成為該產品第4家獲批國內企業。米內網數據顯示，2020年在中國城市實體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額增速驚人，超過30倍；預計2021年銷售額再創新高。

 

 

　　資料顯示，魯拉西酮是由住友制藥研發的一款非典型（第二代）抗精神病藥物。該產品2010年獲美國FDA批準上市，2019年在中國獲批上市，2020年全球銷售額達1942億日元（約17億美元）。

 

　　近年中國城市實體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售情況

　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　米內網數據顯示，2020年中國城市實體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額雖然不足1000萬元，但增速迅猛，同比增長超過30倍；預計2021年銷售額再創新高。

 

　　中國城市實體藥店終端抗精神病藥產品TOP10

　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　值得一提的是，鹽酸魯拉西酮片憑借著強勁的增速，2020年在抗精神病藥產品TOP20中躍升至第12位，預計2021年會晉身到第10位，潛力驚人。

 

　　目前，鹽酸魯拉西酮片包括原研在內有4家生產廠家。今年4月，浙江海正藥業拿下首仿；6月，江蘇豪森藥業和揚子江藥業集團南京海陵藥業先后獲批，3家國內企業均以仿制4類報產獲批視同過評。日前，正大天晴藥業進入行政審批階段，有望成為該產品第4家獲批國內企業。此外，鹽酸魯拉西酮片還有浙江華海藥業等3家企業提交上市申請在審評審批中。

 

 

　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。