11月26日，備受矚目的第六批集采（胰島素專項）在上海如期開標，擬中選結果下午便出爐。本次胰島素集采最高降幅74%，國產三代胰島素龍頭甘李藥業“大殺價”，6個競品全部擬中選，最高降幅72%；二代胰島素龍頭通化東寶以價格換市場，5個競品全部擬中選，平均降幅41%；東陽光藥甘精胰島素”躺贏“。諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭積極應戰，競標產品全部擬中選。

 

　　全國藥品集中采購（胰島素專項）擬中選結果表

　　

 

　　最高降幅74%！甘李“大殺價”，胰島素巨頭積極應戰

 

　　本次胰島素集采分6組11個報價單元，并設置了最高有效申報價，6個采購組首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購金額達161.18億元。由于競爭企業少，報價很快便結束，下午擬中選結果便公布。

 

　　對比最高有效申報價，胰島素集采擬中選產品平均降價49%。降幅最高的產品為禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （25R），擬中選價格為18.89元/支，較最高有效申報價72元/支，下降74%。最低降幅40%，萬邦醫藥的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）降價41%、40%。

 

　　甘李藥業是本次胰島素集采的價格“殺手”，6個競標產品（1個二代胰島素、5個三代胰島素）全部擬中選，平均降幅65%。其中，2個三代胰島素甘李藥業報出最低價，門冬胰島素報價19.98元，降幅高達72%；甘精胰島素甘李藥業報價48.71元，降幅63%，最高報價為東陽光藥的78.18元，第二低價為聯邦制藥的66.97元。作為國產三代胰島素龍頭，甘李藥業拿出了破釜沉舟的決心。

 

　　通化東寶5個競標產品全部擬中選，降價力度并不大，平均降幅41%。其中，人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R） 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產品3ml：300單位（筆芯） 規格對應的報價分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以價格取市場，通化東寶二代胰島素預計將進入B組，三代胰島素將進入B組或C組。

 

　　諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭長期占據國內胰島素市場主導地位，本次集采這三家外企總報量金額113.70億元，占比70.15%。

 

　　從擬中選價格來看，三家巨頭并不愿意將市場拱手相讓，所有胰島素產品都積極報價。諾和諾德、賽諾菲、禮來擬中標產品數分別為7個、5個、2個，平均降幅分別為41%、52%、44%。

 

 

　　9月10日，聯采辦公示胰島素專項集采相關企業及產品清單，11月5日，胰島素專項集采正式啟動，明確屬于采購品種范圍，并于2021年11月14日（含）前獲得國內有效注冊批件的胰島素產品具有申報資格。

 

　　在這兩個多月的時間，本土企業共有3款胰島素獲批上市，包括海正藥業和通化東寶的門冬胰島素注射液、東陽光藥的甘精胰島素注射液，正好趕上了這次胰島素專項集采，也都擬中選。

 

　　值得一提的是，東陽光藥的甘精胰島素注射液報出最高價78.18元。

 

　　近期獲批上市的胰島素產品

 

　　本次胰島素集采，醫保局明確采購周期為2年，自各地中選結果實際執行日起計算，每年簽訂采購協議。這意味著，沒中選的企業在兩年采購周期內只能爭奪采購量以外的極少份額市場。

 

　　除了沒中選的企業，也有一些企業的胰島素產品因為沒獲批而失去參與機會。

 

　　米內網數據顯示，9款三代胰島素上市申請在審。其中，通化東寶、東陽光藥、萬邦醫藥等3家企業各涉及2個品種。注冊申請承辦時間最早的是博鰲生物于2019年報產的甘精胰島素注射液，還有4款胰島素是在2020年申報上市，沒能趕在集采前獲批較為可惜。

 

　　待批胰島素產品

 

 

　　糖尿病一般需要長期用藥，集采以價換量、藥企薄利多銷，惠及廣大糖尿病患者。但這也意味著，國內糖尿病用藥市場告別高速增長期，開始步入下滑通道。

 

　　米內網數據顯示，經過前期的高速增長，糖尿病用藥2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）和中國城市實體藥店終端銷售額合計達到670億元，2020年銷售額合計超過650億元，首次出現下滑。其中，銷售額下滑的主要是非胰島素類降血糖藥。

 

　　國內糖尿病用藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網數據庫

 

　　此前，國家開展的前五批集采已納入15種糖尿病用藥，三大主流口服降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈也在列。米內網數據顯示，2021H1中國公立醫療機構終端阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈銷售額分別下滑65.10%、33.92%、16.19%。

 

　　本次胰島素集采降價，相關產品的市場規模將出現下滑，中標企業的產品雖然銷量將有所增長，但對業績的沖擊不可避免。全球胰島素巨頭諾和諾德曾表示，公司胰島素業務預計將受到帶量采購降價的沖擊，并對公司的中國業務造成“重大影響”。

 

　　值得關注的是，本次胰島素專項集采規則不同于前五批集采，采用“一品一策”規則、醫療機構以“品種+廠牌”報量，且對企業的產能有一定要求，所以“光腳”企業沒有“躺贏”的機會。這意味著，國內胰島素市場將出現強者恒強的格局。

 

 

　　注：數據均為手工整理統計，如有錯漏以官方為準，歡迎指正！