近日，神經科學高端醫療器械研發商“神暢醫療”宣布完成A輪融資。神暢醫療全線布局神經科學六大疾病領域、聚焦神經介入與調控兩條主線，治療疾病覆蓋出血及缺血性腦卒中、疼痛、癲癇、帕金森、強迫癥等。

 

　　冠脈支架集采后，冠脈介入高利潤時代不在，大量的冠脈支架廠家開始轉向神經介入產品。截至2021年6月，國內至少有24家創新企業研發布局神經介入產品。資本市場對神經介入領域的青睞，也可以從此前密集融資窺見一斑。2020年至2021年6月，神經介入領域投融資事件數超15起，累計融資金額超15億元人民幣。

 

　　但是到了2021年下半年，資本走向冷靜，神經介入市場投融資熱度有了明顯的降溫。投融資事件僅4起，曾經是“當紅炸子雞”，如今風口在消失？原因何在？

 

 

　　此前從未被集采光顧的神經介入在下半年成為集采品種，先后被河北、浙江納入集采。進入集采也就意味著產品利潤迎來跳水，行業也將迎來諸多變化。

 

　　今年8月，河北省對彈簧圈帶量采購發布征求意見。11月3日，河北省醫保局發布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈（顱內）﹞》，預示著神經介入類耗材集采拉開帷幕。

 

　　9月，浙江省發布文件計劃對神經介入專用微導管進行帶量采購。目前兩省都已完成帶量采購。

 

　　集采仿佛在神經介入行業投下“深水炸彈”，頓時風聲鶴唳。資本逐漸回歸理性，投融資熱度迅速褪去。

 

 

　　雖然神經介入國產化率極低，但從這兩個產品入選集采品種來看，集采不僅考慮國產化率，同時也考慮參與企業的數量。

 

　　近兩年來，神經介入器械國產產品獲批數量激增，2020年全年注冊量達到25件，主要集中在彈簧圈、中間導管、顱內球囊、取栓支架、微導管等，其中彈簧圈已有9款國產產品上市。

 

　　隨著越來越多企業扎堆快速跟進，諸多同質化產品開始市場競爭，而能解決臨床痛點的產品卻寥寥可數，更多的國產企業往往打的是國產替代的幌子，僅僅從“代工1.0”向“代工2.0”進行轉變，如導管，直接從國外進口半成品，然后在國內進行組裝、貼牌、拿證。神經介入企業的發展思路依舊延續快速拿證、快速產品上市的策略，底層能力極大缺位。

 

　　對于資本而言，此前已在神經介入領域投入大量的資金，伴隨優質企業逐步完成上市，以及創新門檻的持續提升，在沒有太多創新產品出現情況下，資本開始優勝劣汰。

 

 

　　在這樣的情況下，一些具備創新力的神經介入企業則迎來暖流。如前文提到的神暢醫療，據了解，在神經介入方面，神暢醫療是業內唯一同時具有手工編織和高端機械編織能力且全線自主研發的國產公司。目前已創新研發密網支架、輔助支架、瘤內栓塞裝置等腦卒中出血類產品，抽吸裝置、導管、導絲等腦卒中缺血及通路類產品，數款產品技術全球領先，多款產品已進入臨床，是國內第一家神經科學賽道全線布局。

 

　　其他諸如歸創通橋、沃比醫療、勵楷科技、心凱諾、賽諾醫療、美諾微創等優秀神經介入企業也有多款具有創新性和差異化競爭力產品。截至12月，2021年我國至少有22款神經介入產品獲批。

 

　　時代大幕已起，神經介入產業發展也將逐漸步入快車道，未來誰將在這個舞臺上唱主角，且行且看。