日前，CDE官網顯示，揚子江藥業集團廣州海瑞藥業的阿加曲班注射液以仿制4類報產獲受理。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端阿加曲班注射液銷售額超過6億元，2021年上半年比增長超過40%。2021年揚子江有26個產品獲批上市，而注射劑多達11個。

 

 

　　阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，從而產生抗凝作用，具有起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性等優勢。

 

　　近年中國公立醫療機構終端阿加曲班注射液銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　阿加曲班注射液由日本田邊三菱研發，米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元大關，2021H1同比增長42.96%。該產品生產廠家有田邊三菱制藥、天津藥物研究院藥業、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業等7家，但暫無企業過評。

 

　　在此之前，阿加曲班注射液已有16家企業報產在審評審批中，其中，國藥集團國瑞藥業、北京雙鷺藥業等超過10家企業均以仿制4類報產，獲批后將視同過評；山東新時代藥業和湖南賽隆藥業的一致性評價補充申請在審評審批中。首家過評最終會花落誰家呢？

 

　　

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　在剛過去的2021年，揚子江收獲滿滿，有26個產品獲批上市，而注射劑多達11個，包括了首個化藥1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉。

 

　　注：原文有刪減

 

　　資料來源：CDE官網、米內網數據庫