新年之交，醫藥行業風云再起。先是網傳中國藥企被美國列入限制清單，國際化之路阻塞，導致創新藥相關板塊全線暴跌，后雖辟謠，但余悸尤在。隨后某知名藥企國內試驗數據遭FDA質疑，引發業界憂慮。然后在口服新冠藥物研發熱潮中，中國某家深孚眾望的biotech公司臨床III期試驗結果不達預期，再次加深市場對于創新藥的恐慌情緒。

 

　　資金紛紛尋找避風港，多年來不溫不火的中藥板塊，一夜之間成了香餑餑。一時間，各家券商、各路媒體，言必稱中藥。緊隨其后，國家醫保局、中醫藥管理局適時發布了《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》（下稱“指導意見”）。喜獲如此神助攻，中藥可謂是“時來天地皆同力”。1月4日，新年首個交易日，A股20%中藥股漲停！然而，中藥板塊次日開市即遭回調。

 

　　飄總曾說“經營不能天天盯著股價”，那么中藥作為祖國傳統文化瑰寶，該如何發展呢？近年來，國家針對中藥領域發布了諸多政策，持續加大支持和投入力度，蘊含了對中醫藥未來發展路徑的思考與指引。

 

　　圖表1. 近年中醫藥行業主要政策

　　來源：政府網站，中康產業資本研究中心

 

 

　　2021年12月30日，國家醫保局與中醫藥局聯合發布的“指導意見”，從終端覆蓋、定價體系、支付體系等方面推進中醫藥改革。此前部分政策從頂層設計出發，稍顯口惠而實不至，而此份文件對于中醫藥的落地利好可謂空前。

 

　　圖表2. 《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》核心內容

　　來源：國家中醫藥管理局網站，中康產業資本研究中心

 

　　由《指導意見》的核心內容可見，中醫醫療服務從中獲益最大，利好因素包括：將更多終端納入醫保；價格動態調整使服務存在提價的可能；飲片保留25%加成、院內飲片和制劑自主定價、配方顆粒價格透明化，均對中醫服務的藥品收入構成正面影響；明確暫不實行DRG付費能夠提高中藥處方金額。這導致相對于零加成、實行DRG付費的仿制藥和創新藥，醫療機構顯然更加青睞具有多種利好的中藥，對于提升醫療機構場景下使用的處方中藥和部分OTC中藥的銷售具有一定意義。

 

　　《指導意見》鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集采平臺掛網交易，促進交易公開透明。配方顆粒全國市場醫保支付標準的逐步規范，將打破地方保護下省級試點企業的醫保報銷獨家優勢，有利于市場有序發展。結合2022年2月國家藥監局等四部門共同發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，未來執行標準的切換將給中藥配方顆粒提價帶來契機。此外，新國標執行后可能迎來全國集采，提升配方顆粒對飲片替代率，以價換量有望給相關企業帶來增長。

 

 

　　2021年2月9日，國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》（下稱“政策措施”），旨在發揮中醫藥特色和比較優勢，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展。此文件囊括28項政策措施，覆蓋7大方面：夯實中醫藥人才基礎、提高中藥產業發展活力、增強中醫藥發展動力、完善中西醫結合制度、實施中醫藥發展重大工程、提高中醫藥發展效益、營造中醫藥發展良好環境。

 

　　圖表3. 《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》主要內容

　　來源：國家政府網站，中康產業資本研究中心

 

　　在推動中藥產業高質量發展方面，一是優化中藥審評審批管理，二是完善中藥分類注冊管理。《政策措施》指出要強化部門橫向聯動，建立科技、醫療、中醫藥等部門推薦中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。文件還指出要完善中藥注冊分類和申報要求，對符合條件的中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方、同名同方藥等，豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗。充分利用數據科學等技術手段，建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系，探索建立中藥真實世界研究證據體系。

 

　　《政策措施》進一步加快了中藥新藥的審評審批速度，從2017-2021年共有20款中藥新藥獲批上市，其中2021年多達12款。從治療領域來看，內分泌系統和代謝性疾病、循環系統疾病、骨骼肌肉系統疾病、呼吸系統疾病相關治療藥物較多。中藥新藥可以通過常態化談判納入國家醫保，迅速實現放量。從2020年醫保談判新增藥品價格降幅來看，中成藥價格的平均降幅為37%，小于西藥63%的平均降幅。

 

　　圖表4. 2021年國內批準上市的中藥新藥

　　來源：國家藥監局，中康產業資本研究中心

 

 

　　相對于西藥，中藥在特定治療領域具有獨特優勢，與創新藥、仿制藥主要是互相補充、協同發展，而非零和博弈。政策推動下，中藥新藥上市速度顯著加快，中藥配方顆粒加速改革，在國家醫保不遺余力的加持下，中藥行業未來有望實現持續繁榮。