1月24日，上海陽光醫藥采購網最新消息顯示，繼廣東聯盟、河南聯盟、京津冀聯盟等跨區域聯盟帶量采購平臺相繼落地后，上海、浙江和安徽三省（市）也達成一致意見，建立長三角（滬浙皖）聯盟并發布區域藥品集中帶量采購文件。

 

　　根據文件，長三角聯盟藥品集中采購涉及阿托伐他汀、恩替卡韋、帕羅西汀、伊馬替尼、達泊西汀等47個藥品，均為國采品種。值得留意的是，這些品種首年約定采購量由兩大規則確定：一是實際中選企業為該地國家集采同品種中選企業的，為首年約定采購量計算基數的60%；而名單中，抗菌藥物及實際中選企業非該地國家集采同品種中選企業的，為首年約定采購量計算基數的50%。由此來看，該聯盟將以國采中選藥品協議期接續工作為切入點，推動長三角地區進一步實現區域聯盟采購。

 

　　據悉，該聯盟集采將于2月25日接收申報材料。也有部分市場人士猜測，未來滬浙皖“小三角”有望進一步擴至“大三角”，如此發達的市場聯盟必然讓人充滿遐想空間。

 

 

　　文件顯示，該聯盟在規則上有部分創新的提法值得關注。

 

　　首先是在采購周期上。長三角聯盟本輪采購周期原則上為2年。不過，后面的附帶條件值得玩味：即符合申報資格的實際申報企業超過5家且屬于需要長期服用的品種，本輪采購周期原則上為3年。也就是，慢病用藥采購周期將會延長。不僅如此，按照要求，本次集采供應的藥品應是臨床常用包裝，尤其要鼓勵企業提供滿足慢病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

 

　　其次是在擬中選企業的規則上，強調了自產原料的企業優先。文件表明，該聯盟對綜合得分相同的品種，專門安排了擬中選資格的具體規則：一是未被聯盟地區依醫藥價格和招采信用評價制度評定為“一般”、“中等”或“嚴重”失信等級的企業優先；二是通過或視同通過一致性評價時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局批準日期為準）；三是2021年在聯盟地區銷售量大的企業優先，多個規格的品種，銷售量合并計算（以各地報送數據為依據）；四是原料藥自產的企業優先（限指原料藥和制劑生產企業為同一法人）。某種程度上講，原料制劑一體化的優勢企業更具競爭力，這也讓以量換價增添了更大的可能。

 

　　最后需要注意的是，若部分臨床長期服用的大品種未中選，將意味著丟失長三角這個相對發達的醫藥市場。聯盟要求，采購協議每年一簽。續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內若提前完成約定采購量，超過部分中選企業仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。企業或品種在列入“違規名單”之日起2年內取消參與聯盟地區藥品集中采購活動的資格。

 

 

　　從部分國采大品種的市場格局變化來看，原研藥代替效應明顯，零售終端有逆襲跡象。

 

　　如此次僅參與浙、皖兩地的聯盟帶量采購的阿托伐他汀口服常釋劑型（10/20mg）、恩替卡韋口服常釋劑型（0.5/1mg）和奧氮平口服常釋劑型（5/10mg）等9個需長期服用的品種，大品種阿托伐他汀在國采中，口服常釋劑型降幅最達94.9%，未中選仿制藥年總采購量則大幅下降?？梢?，阿托伐他汀在長三角區域聯盟仍將面臨價格壓力。不過，這類產品在醫院終端受影響的同時，也在改變零售終端的格局。

 

　　中國城市實體藥店阿托伐他汀年度銷售趨勢（單位：萬元）

　　來源：米內網

 

　　據悉，四大他汀總體市場呈下滑趨勢，2019-2021年銷售總額下跌8.2%，但相較于國采前，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售市場不降反升，雖然價格下調，但是規模增大。尤其是原研藥轉戰零售市場，憑借強勢的品牌及較小的價格降幅、常年高量的市場搶奪更多的市場份額。2021年阿托伐他汀原研藥銷售額預計超過18億元。反觀其他品牌，未中選的品牌大部分份額被原研藥及國采所帶來的處方外流所蠶食。

 

　　區域聯盟帶量采購帶來的另一個結果就是競爭更加白熱化。

 

　　2021H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥通用名TOP10

 

　　比如，這份采購目錄中，參與滬浙皖三地聯盟采購的需長期服用的熱點大品種帕羅西汀口服常釋劑型（20mg），在中國公立醫療機構終端抗抑郁藥通用名TOP10中排第7位。目前，國內帕羅西汀產品有鹽酸帕羅西汀片和鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片。其中，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片生產廠家僅有深圳信立泰藥業和GSK，北京福元醫藥等3家以仿制4類報產在審評審批中；鹽酸帕羅西汀片生產廠家有華海藥業、石家莊龍澤制藥等6家，同樣競爭激烈。在國采、區域聯盟集采的合力下，必然會加劇競爭形勢。

 

　　從這個角度看，還有一點值得關注：在采購目錄的16種非長期服用藥物中，枸櫞酸西地那非片（25/50/100mg）和鹽酸達泊西汀片（30/60mg）均在列。米內網數據庫顯示，2020年他達拉非片在中國公立醫療在構終端的銷售額占總體比例在11%左右，禮來失標國采后市場份額跌至52.73%，而中標的兩家國內藥企長春海悅藥業、江蘇天士力帝益藥業的市場份額已上漲至20.92%、24.47%，國產仿制藥正快速搶食原研藥企的市場。區域聯盟集采或加速這種競爭格局的形成。