1月25日，湖南、山西等省份正式發布《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》，填報時間為2022年1月26日-2月16日，第七批國采正式拉開序幕。58個品種中，26個為注射劑，占比接近一半?？鐕幤笾?，輝瑞、羅氏、諾華涉及的品種數量最多；國內企業中，齊魯、科倫、揚子江過評藥品數量靠前。不少超十億大品種被納入，新一輪市場洗牌在即。

 

 

　　第七批國采品種中，超十億的大品種包括：奧美拉唑注射劑、奧曲肽、碘帕醇注射劑、甲潑尼龍、美羅培南、美托洛爾、頭孢美唑注射劑、硝苯地平控釋劑型、伊立替康等。

 

　　其中，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑銷售額均超過50億元。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端硝苯地平片劑合計銷售額超過80億元，拜耳的市場份額最大。硝苯地平緩釋控釋劑型為鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓。在集采之前，阿托伐他汀鈣片長期占據中國公立醫療機構終端心血管系統化藥銷售榜首，2021年上半年，“一哥”之位被硝苯地平控釋片頂替。第七批國采后，預計該品種市場格局將迎洗牌。

 

　　從過評企業數量來看，奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、硝苯地平緩釋劑型這5個品種競爭最為激烈，過評企業超過10家。奧美拉唑注射劑過評企業多達24家，集采競爭壓力大。

 

　　丙酚替諾福韋口服常釋劑型國內專利已于2021年7月到期，2021年上半年仍由原研廠家吉利德獨占市場。目前已有廣生堂、成都苑東、科倫藥業、齊魯制藥、成都倍特、正大天晴藥業等12家企業的產品過評，此外還有揚子江、石藥、人福等10余家企業的上市申請在審，競爭也十分激烈。

 

　　從企業方面來看，跨國藥企中，輝瑞以5個品種領跑，羅氏、諾華均為4個。第五批國采中，10家跨國藥企11個產品中選，數量創歷次國采之最。第七批國采啟幕，跨國藥企如何抉擇依然是看點。

 

　　國內企業中，符合條件的依然以大型企業為主，齊魯入圍數量多達16個，緊隨其后的是揚子江和科倫，均超過10個品種。無論是過評品種還是以往中選品種，齊魯、揚子江和科倫一直占據領先地位。齊魯制藥在前五批國采中，分別以5個、4個、8個、6個及11個品種，合計34個品種中標，數量居前。揚子江過評品種數量逐年增加，2018年5個，2019年有14個，2020年有25個，2021年超40個。自國家集采開展以來，揚子江共有31個品種中標，前五輪分別中標2個、4個、7個、8個和10個。科倫藥企在前五批國采中，中選品種數分別為1個、5個、4個、4個、11個，總計25個。預計在第七批國采中，三家企業也會積極爭取中選。

 

 

　　2021年注射劑過評數迎來爆發。隨著過評品種數量增多，注射劑已成為集采的“主角”。據米內網統計，2020年中國公立醫療機構終端化藥注射劑銷售規模超過5000億元，增速同比上一年有所下滑。2021年隨著疫情常態化，醫院診療人數逐漸恢復正常，注射劑市場開始復蘇，2021年上半年銷售規模接近3000億元，比上一年同期增長14.41%。未納入國采的注射劑中，50個已滿足集采條件，在2020年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元，第七批國采共納入26個。

 

　　從治療領域來看，第七批國采中，抗腫瘤、抗菌藥是重頭戲。米內網數據顯示，抗腫瘤藥2020年中國公立醫療機構終端銷售額突破1000億元，同比增長10.69%；2021年上半年銷售額超過570億元，同比增長17.74%。

 

　　具體來看，第七批國采共有7個抗腫瘤藥入選。其中，伊立替康注射劑銷售額最高，達17.12億元，共有5家企業過評；甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片過評企業依次為8、7、6家；舒尼替尼口服常釋劑型和注射用替莫唑胺分別為5和4家。

 

　　在集采、疫情的進一步影響下，2020年中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%，銷售額超過1100億元；2021上半年其銷售額超過580億元，小幅增長4.03%。

 

　　第七批國采納入的抗菌藥中，據米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端美羅培南銷售額超過50億元，日本住友占據40.86%的市場份額；頭孢克肟競爭最為激烈，符合條件的企業數已超過10家。2020年中國公立醫療機構終端頭孢克肟市場規模超過30億元，其中膠囊劑占比約26%。

 

 

　　值得關注的是，根據醫保局要求，各級醫保部門要仔細審核本轄區內醫療機構填報數據與其掌握的歷史數據之間的差異、醫療機構采購需求量與實際醫療服務能力明顯不符等情況，及時糾正數據差錯，提高數據填報準確性，扎實做好第七批國家組織藥品集中采購報量各項工作。

 

　　其中，奧司他韋口服常釋劑型屬于基藥規格，需結合疾病流行發展趨勢合理報量；美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環素注射劑、頭孢吡肟注射劑型屬于特殊使用級抗菌藥物；依達拉奉注射劑型屬于第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》品種。對此，醫保局明確，對本次集采涉及的特殊使用級抗菌藥物和基藥規格，各醫療機構分別按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》的要求，進行合理報量；對本次集采涉及的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》品種，各醫療機構根據臨床使用情況，穩慎報量。

 

　　至今，我國已經開展了六批全國藥品集中帶量采購，梳理發現，除以胰島素為采購對象的第六批國采，前五批均圍繞化藥展開，已累計覆蓋218個品種，平均降幅基本在50%～60%之間。第五批國采由于注射劑占比多，報價更加理性。

 

　　有注射劑企業相關負責人認為，對企業來講，中不中標就是生與死的考驗。企業報價時考慮的最關鍵因素是工業成本，注射劑企業更加考慮產品安全性，成本不能倒掛，而且按集采規則n-1中選，報價會更加理性。報價也會給研發留一點空間，保持企業的創新力。

 

　　今年1月中旬召開的全國醫療保障工作會議指出，2022年常態化制度化開展藥品集采，力爭年內國家和省級集采藥品總數累計達到350個以上，實現在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采的格局，進一步壓縮帶金銷售空間。

 

　　上海醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波曾對媒體表示，現在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。在620多種藥當中，化學藥品大概占490種，希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采中。這意味著，剩余超270種化藥，或將在2年內全面納入國家帶量集中采購名單。業界預計，今明兩年，每年將啟動兩批次，完成這些藥品集采，化藥市場將加速全面洗牌。