2021年報預告集中披露已告一段落。

 

　　東方財富網數據顯示，有58家上市械企公布了2021年業績預告，占上市械企總數的57.43%。總的來看，醫療器械行業作為我國高新技術產業之一，2021年的業績表現透出濃濃暖意：已公布業績預告的上市企業中，42家業績預增，近半公司歸母凈利潤有望翻番。截至發稿，有82家上市械企發布2021年報預約披露時間，3月中旬至4月底將進入年報披露高峰期。

 

 

　　從預計凈利潤同比增幅看，熱景生物、之江生物、開立醫療、九安醫療4家企業2021年業績增幅有望超3倍；九強生物、凱利泰、澳華內鏡、東方生物、明德生物、萬泰生物等業績增幅在200%以上。

 

　　具體來看，海外新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加帶動了IVD領域上市械企業績的大幅提升。熱景生物預計2021年全年實現凈利潤20億～23.5億元，同比增長1684.65%～1996.97%；之江生物預計2021年全年實現凈利潤9.3億元，同比增長1705.1%，兩家企業在分析業績變動時，均將利潤提升的主因歸于新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒在國外獲批，使得公司外貿訂單爆發式增長，從而取得了重大業績突破。

 

　　醫保商會最新數據顯示，截至2022年1月27日，共有783家企業生產的新型冠狀病毒檢測試劑取得國外標準認證或注冊。而去年12月以來在資本市場表現搶眼的九安醫療，同樣得益于新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒產品在美國市場銷量大增，促使2021年度經營業績大幅增長，全年有望實現凈利潤9億～12億元，同比增長271.4%～395.19%。

 

　　除了受德爾塔和奧密克戎疫情影響，相關企業海外新冠檢測試劑外貿訂單及相關收入大幅增長外，部分醫療器械企業在高質量創新發展邁出新的步伐，收益可觀。以開立醫療為例，據眾成數科統計，2021年共監測到4394家采購單位公布醫用內窺鏡招投標中標結果，從中標品牌中標金額看，開立醫療位列第七。據開立醫療預計，全年實現凈利潤2.05億～2.55億元，同比增長543.12%～651.2%，收入規模或創歷史新高。

 

　　隨著產品獲得更多臨床認可，另一家國產內窺鏡龍頭企業澳華內鏡亦將交出滿意的答卷：2021全年有望實現凈利潤5600萬～6300萬元，同比增長202.54%～240.36%。

 

　　表1 部分2021年報業績預增上市械企

　　

 

 

　　相比新冠檢測試劑外貿的獨好風景，2021年防疫類產品逐步回歸常態。據統計，58家發布2021年業績預告的上市械企中，有16家預告虧損。其中，以防護類產品為主營業務之一的奧美醫療，2020年受疫情影響，防護類產品價量齊升，導致2020年業績大增。2021年隨著全球范圍疫情防控進入常態化階段，奧美醫療調整了防護類產品的業務占比，價量回歸正常水平，預計全年實現凈利潤4.32億～4.65億元，同比增長為-62.68%～-59.83%。

 

　　與此同時，隨著高值醫用耗材帶量采購不斷推進，集采覆蓋面逐步擴大。除了國家針對冠脈支架和人工關節開展了集中帶量采購外，省級層面招標工作還涉及到人工晶體、冠狀球囊等相關產品。不過，中標產品在市場營銷成本減少的同時，也面臨盈利的考驗。

 

　　例如，凱利泰預測全年有望實現凈利潤1.4億～2億元，同比增長210.64%～258.06%，但在業績預告中，其亦提到河南省牽頭的十二省（區、市）采購聯盟對骨科創傷類醫用耗材開展集中帶量采購，入選產品中標價格整體降幅較大，全資子公司江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司的盈利能力因此受到較大不利影響。

 

　　對于未中標的企業而言，則需要在剩余較小市場份額中競爭，面臨較大的經營風險。

 

　　由于國家冠脈支架帶量集中采購政策的出臺和落地實施，國產冠脈支架價格大幅下降，賽諾醫療BuMA冠脈支架未被納入集采范圍。據賽諾醫療統計，2021年度其冠脈業務收入為0.59億～0.62億元，較上年同期下降1.88億～1.91億元，預計全年實現凈利潤-1.4億～-1.31億，同比增長-722.5%～-682.48%。

 

　　表2 部分2021年報業績預虧上市械企

　　（數據來源：各上市械企業績預告）

 

 

　　1月底工信部、國家發改委等部門聯合發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》提到，“十三五”期間，醫療器械、制藥裝備、生產用耗材等領域的一批高端產品填補國內空白。“十四五”是我國醫藥工業向創新驅動轉型、實現高質量發展的關鍵五年。據國家藥監局南方醫藥經濟研究所預計，2021年我國醫療器械產業營業收入將超過1.15萬億元，“十四五”期間將實現約13%的年均復合增長率，這意味著我國醫療器械產業發展規模將邁上新臺階。

 

　　采訪中，深圳市醫療器械行業協會執行副會長兼秘書長蔡翹梧結合2021年上市械企總體業績表現，對2022年行業趨勢做出分析。

 

　　在他看來，國產替代將是我國醫療器械產業發展的最大趨勢。另一方面，隨著國產器械產品質量水平的不斷提升，境外出口業務拉動相關企業營收。九安醫療、熱景生物等企業的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得國外認證，使其搶占了國際市場的先機，對其開拓海外市場有很大的幫助。但從長遠來看，中國醫療器械企業要想取得進一步發展，最核心的還是要向高端、高技術含量的產品發展。像新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒等防疫類產品對企業的業績拉升是一過性的，待疫情過后，可能出現很大幅度的回落。“只有像邁瑞醫療、開立醫療這類真正掌握核心技術的公司，將產品向高端市場延伸，才會是中國產品未來的希望。”蔡翹梧指出。