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全國第一省 耗材集采失信等級評定指標發布摘要：
全國第一省
耗材集采失信等級評定指標發布
2月10日，新疆維吾爾自治區醫療保障局發布關于印發《新疆維吾爾自治區藥品和醫用耗材集中帶量采購供應情況失信采集指標（試行）》的通知（以下簡稱通知）。
據《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，各大企業在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。
對于失信等級評定為“嚴重”、“特別嚴重”的企業，除提醒告誡、提示風險外，還會限制或暫停該企業全部藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格，最嚴禁入市場。
 那么，哪些失信行為將會被評定為“嚴重”和“特別嚴重”呢？此次發布的通知中就有詳細說明。可以看的出來，企業無正當理由斷供，配送率低等問題，都是失信采集指標的重點。
新疆維吾爾自治區藥品和醫用耗材集中
帶量采購供應情況失信采集指標
（試行）
一、各統籌地區醫藥集中帶量采購供應情況失信采集
（一）符合下列情形之一的，失信等級評定為“一般”
1.涉事企業無正當理由拒絕履行三方協議，造成供應異常，且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位，但未對臨床診療秩序構成影響的。
2.涉事藥品或醫用耗材一個采購年度內月度“3日配送率”低于40%，月度“3日配送率”=月度內該企業收到的醫院的藥品或醫用耗材訂單后3日內的送出金額÷該月度的醫院訂單金額×100%的（送出金額、訂單金額以自治區集中采購平臺記錄的數據為準）。
3.一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材供應異常3次以內的（指屬地醫療機構反映或投訴供應異常且情況屬實的）。
4.涉事企業因主觀原因造成以上情形供應緊張或異常，被統籌地區醫療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。
?。ǘ┓舷铝星樾沃坏?，失信等級評定為“中等”
1.涉事企業無正當理由拒絕履行三方協議，造成斷供，且未提前1個月告知集中采購機構或采購單位，但對臨床診療秩序構成一定影響的（斷供指選定的配送企業連續7日涉事藥品或醫用耗材庫存為0或醫療機構連續兩次發起訂單無響應）。
2.涉事企業近三年累計在統籌地區范圍內發生“一般”失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫用耗材的，分別計算失信行為次數，下同）。
3.一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材斷供3次及以上的。
4.一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材連續3個月的月度“3日配送率”低于40%的。
5.涉事企業因主觀原因造成以上情形，被統籌地區醫療保障部門函詢約談，但不能充分說明合理理由且拒絕糾正的。
（三）符合下列情形之一的，失信等級評定為“嚴重”
1.涉事企業無正當理由拒絕履行三方協議，造成斷供，且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位，對臨床診療秩序構成嚴重影響，導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。
2.涉事企業近三年累計在統籌地區范圍內發生“中等”失信行為3次以上的。
3.一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材連續斷供3個月以上的。
4.涉事企業一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材未完成約定采購量的。
5.涉事企業因主觀原因造成以上情形，被統籌地區醫療保障部門函詢約談后，不能充分說明原因且拒絕糾正的。
?。ㄋ模┓舷铝星樾沃坏模诺燃壴u定為“特別嚴重”
1.涉事企業近三年累計在統籌地區范圍內發生“嚴重”失信行為累計3次以上的。
2.涉事企業一個采購年度內涉事藥品或醫用耗材未供應的。
二、自治區醫藥集中帶量采購供應情況失信采集
?。ㄒ唬┓舷铝星樾沃坏?，失信等級評定為“一般”
1.涉事企業近三年在自治區范圍內（含自治區本級）累計發生“一般”失信行為3次以上的。
2.涉事企業被自治區相關部門信息披露、約談、函詢后，無正當理由或未按期整改的。
3.其他應列入“一般”失信行為的。
?。ǘ┓舷铝星樾沃坏?，失信等級評定為“中等”
1.涉事企業近三年在自治區范圍內（含自治區本級）累計發生“一般”失信行為5次以上的。
2.涉事企業被統籌地區（含自治區本級）列入失信等級評定為“中等”的。
3.其他應列入“中等”失信行為的。
（三）符合下列情形之一的，失信等級評定為“嚴重”
1.涉事企業近三年在自治區范圍內（含自治區本級）累計發生“中等”失信行為3次以上的。
2.涉事企業被統籌地區（含自治區本級）列入失信等級評定為“嚴重”的。
3.涉事企業無正當理由拒絕履行三方協議，對臨床診療秩序構成嚴重影響，導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。
4.其他應列入“嚴重”失信行為的。
?。ㄋ模┓舷铝星樾沃坏模诺燃壴u定為“特別嚴重”
1.涉事企業近三年在自治區范圍內（含自治區本級）累計發生“嚴重”失信行為3次以上的。
2.涉事企業被統籌地區（含自治區本級）列入失信等級評定為“特別嚴重”的。
3.其他應列入“特別嚴重”失信行為的。
不過，并非沒有改正的機會。失信企業可根據規范主動修復失信，統籌地區醫療保障部門、自治區政務服務和公共資源交易中心根據裁量基準和修復措施的對應關系，及時確認修復事項是否有效，并合理調整失信等級。
招采失信，一批械企被點名通報
在這之前，全國已經有多家械企因存在失信行為被點名通報。
近日，廣西壯族自治區藥械集中采購網發布了《關于廣西壯族自治區醫藥價格和招采信用等級評定結果的通報（第一期）》。
據《通報》，在廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購工作中，有5家企業未如實填報歷史采購價格，存在失信行為。這5家企業的醫藥價格和招采失信等級評為“一般”。
 從此次新疆發布的通知來看，這5家企業還可能存在中標后沒有保障產品穩定供應的問題。
去年9月，國家醫保局發布了第一期《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果》，4家醫藥企業和1家醫療器械企業，評級均為“嚴重”失信，主要涉及行賄和斷供問題。
預計2022年，其他地區也將會逐步規范失信采集指標，各個藥械企業也應借此機會抓緊自查整改，切莫踩雷，以免影響企業自身今后的發展。
國家醫保局：重點關注耗材集采“后環節”
從此次新疆發布的通知來看，國家醫保局今后的關注重點，必定包括耗材集采“后環節”中的供應保障能力。
2月11日召開的深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會上，官方也明確表示要堅持按照國家的決策部署，積極開展中選產品生產供應保障工作。
為了保障中標產品供應，我國的醫保部門也做出了許多努力。
面對企業，也會及時了解并幫助協調解決企業在生產經營過程中遇到的一些問題，加強生產要素的保障，確保中選品種穩定生產。
另外，國家也在推動集中采購品種大規模、智能化生產線的建設。支持優勢中選企業對現有的生產線進行技術改造或建設新的生產線，實現生產過程連續化，保持產品質量一致性，提升生產智能化和生產質量水平。
官方表示，今后也會督促企業做好中選品種的生產供應，集中攻堅醫藥產業短板難題，來確保集采中選藥品和高值醫用耗材的穩定供應。
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