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“國家藥事委員會”的建立，傳遞了什么信號？摘要：
國家藥事會成立，六項主要職責(zé)。這意味著重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作可能處于第三階段審查中。從公布的名單來看，與醫(yī)保目錄調(diào)整的專家成員組成略有不同。隨著國家級藥事會的成立，省級、地市級藥事會也將相繼成立，未來，藥品不論是目錄準入，還是醫(yī)院準入與用藥，都將面臨更多的挑戰(zhàn)。
近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于成立國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的通知，并公布了委員會名單。
國家藥事委員會六項主要職責(zé)，與醫(yī)保目錄調(diào)整專家組職責(zé)不同
通知顯示，國家藥事委員會主要職責(zé)如下
研究我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的發(fā)展現(xiàn)狀，提出政策建議；
圍繞建立完善醫(yī)療機構(gòu)的藥品遴選、采購、使用、評價等制度提供技術(shù)支持；
推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實施；
促進建立完善我國藥學(xué)服務(wù)體系，加強藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范并發(fā)展藥學(xué)服務(wù)；
調(diào)查處理重大的群體性藥害事件；
承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。
委員會辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，負責(zé)日常工作。委員會成員任期為自本通知發(fā)布之日起滿3年。
從公布的名單來看，主要委員均為各大醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)組、藥學(xué)組、藥事管理及政策研究專家。
這與國家醫(yī)保目錄調(diào)整的專家組成員還是有區(qū)別的。從《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》來看，雖然第三階段也是專家評審階段，第四階段涉及測算醫(yī)保基金和談判專家，這些專家的組成也不一樣，主要是藥經(jīng)、醫(yī)保管理方面的專家人士，更多的是從基金測算角度來組織專家評審：
評審專家評審專家分為綜合組和專業(yè)組：
綜合組評審專家：由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的醫(yī)藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理專家組成，主要負責(zé)論證確定藥品評審技術(shù)要點，對所有納入評審范圍的藥品提出評審意見。
專業(yè)組評審專家：由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會推薦，主要負責(zé)對本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)藥品綜合組評審意見提出意見建議，并對擬談判藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和限定支付范圍等提出意見建議。
測算專家：由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)測算組，分別從醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟學(xué)評價兩方面針對談判藥品提出評估意見。
談判專家：由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負責(zé)與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判
重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作加快
此前（2021年9月3日），國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，其中提到，國家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱國家藥事會）為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持，承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。
目錄的調(diào)整共包括啟動調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個階段，其中第三階段：國家衛(wèi)生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查，采取與各省級衛(wèi)生健康行政部門相同的計算方法，得出排名前30的品種。
而如此國家藥事會成立及成員名單發(fā)布，或許也意味著目錄調(diào)整工作正在加速推進中。
未來，四級藥事會將決定藥品市場準入和醫(yī)院用藥
不過，說起國家藥事委員會，還得追溯到2020年2月26日國家衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》這個文件。
該意見提出：“強化醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會作用，成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。”
也就是說，除了各醫(yī)療機構(gòu)本身的藥事會外，還有國家、省級、地市級，一共是四級藥事會，隨著這四級藥事會的相關(guān)架構(gòu)與職能的不斷優(yōu)化、完善，藥事服務(wù)管理工作也將更加統(tǒng)一和強化。
而對于藥企來說，這意味著，往后不論是各類目錄的準入，還是醫(yī)院準入和用藥，這些新增的各層級藥事會，將使藥品的市場準入工作更具挑戰(zhàn)性，也更加復(fù)雜和不確定，藥企準入部門的工作也需要重新梳理了。
附：國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會名單
（按姓氏筆畫排序）
一、顧問
寧 光 國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心
尚 紅 國家醫(yī)學(xué)檢驗臨床醫(yī)學(xué)研究中心
趙玉沛 北京協(xié)和醫(yī)院
鐘南山 國家呼吸醫(yī)學(xué)中心
高潤霖 國家心血管病中心
蔣建東 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院
赫 捷 國家癌癥中心
二、主任委員
張抒揚 北京協(xié)和醫(yī)院
三、副主任委員
史錄文 北京大學(xué)藥學(xué)院
李為民 四川大學(xué)華西醫(yī)院
鄭軍華 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院
倪 鑫 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
甄健存 北京積水潭醫(yī)院
顏 青 國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所
四、委員
（一）臨床醫(yī)學(xué)組
于凱江 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
萬 軍 武漢大學(xué)人民醫(yī)院
馬小軍 北京協(xié)和醫(yī)院
馬曉春 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
王行環(huán) 武漢大學(xué)中南醫(yī)院
王貴強 北京大學(xué)第一醫(yī)院
文飛球 深圳市兒童醫(yī)院
方力爭 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
石遠凱 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
冉獻貴 阜陽市人民醫(yī)院
畢宇芳 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院
呂傳柱 海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
朱鵬立 福建省立醫(yī)院
劉 薇 天津市兒童醫(yī)院
杜兆輝 上海市浦東新區(qū)上鋼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
李小兵 重慶市精神衛(wèi)生中心
李桂梅 山東省立醫(yī)院
肖永紅 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
吳一龍 廣東省人民醫(yī)院
余昌胤 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
沈 琳 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
張 偉 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院
陸前進 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院
陳江華 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
岳壽偉 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
趙增仁 河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
胡必杰 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
顧 民 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
黨愛民 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院
黃宇光 北京協(xié)和醫(yī)院
黃國英 復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院
黃曉軍 北京大學(xué)人民醫(yī)院
龔四堂 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心
董 強 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
程劍劍 河南省人民醫(yī)院
（二）臨床藥學(xué)組
丁玉峰 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院
于 倩 吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院
于魯海 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
王亞峰 青海省人民醫(yī)院
王曉玲 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
尹 桃 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
盧曉陽 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
伍俊妍 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院
劉麗宏 中日友好醫(yī)院
劉茂柏 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院
劉滔滔 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
李國輝 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
吳 暉 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
曠南岳 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)院
張 玉 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
張 波 北京協(xié)和醫(yī)院
張文周 河南省腫瘤醫(yī)院
張抗懷 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院
張志清 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
陳 楠 鄭州人民醫(yī)院
澤 碧 西藏自治區(qū)人民醫(yī)院
封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院
趙志剛 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
趙榮生 北京大學(xué)第三醫(yī)院
胡 欣 北京醫(yī)院
胡建新 江西省人民醫(yī)院
俞淑文 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
黃品芳 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
葛衛(wèi)紅 南京鼓樓醫(yī)院
董亞琳 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院
熊愛珍 南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院
（三）藥事管理組
王春革 天津市眼科醫(yī)院
呂富榮 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
劉世坤 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
杜 光 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院
楊宏昕 內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院
吳玉波 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院
宋燕青 吉林大學(xué)第一醫(yī)院
張伶俐 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
張幸國 寧波市北侖區(qū)人民醫(yī)院
張曉堅 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
張淑慧 河北省人民醫(yī)院
陳 孝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
陳曉宇 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院
鐘明康 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
侯銳鋼 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
姜 玲 安徽省立醫(yī)院
費廣鶴 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
賈樂川 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
葛 斌 甘肅省人民醫(yī)院
童榮生 四川省人民醫(yī)院
繆麗燕 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
（四）政策研究組
丁錦希 中國藥科大學(xué)
付 強 國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心
孫利華 沈陽藥科大學(xué)
李思進 山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
林麗開 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所
岳小林 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
徐英春 北京協(xié)和醫(yī)院
崔一民 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部
翟曉輝 國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心
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