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國家衛健委：核酸檢測大調整 涉所有城市摘要：
國家衛健委指出：新版文件已經下發各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部），正式開始執行。
在新要求下，要配置哪些醫療器械？文件要求：保障物資供應要按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則。保證檢測所需采樣管（單管、10合1、20合1等，建議使用滅活型采樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、醫用耗材、防護用品、消殺用品等物資充足供應。
為什么修訂第三版？
3月22日，國家衛健委發布《關于印發區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）的通知》，內容指出：為進一步指導各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在規定時間內完成區域核酸檢測任務，所以將《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》進行修訂，形成了最新的文件（第三版）。
據悉，前兩版《指南》對于指導地方開展大規模核酸檢測起到了很好的指導作用，但是近期我國面臨的疫情防控形勢嚴峻復雜，出現了多個省份同時發生聚集性疫情，或者是一個省份多個城市同時發生疫情的情況，加之奧密克戎變異株傳播速度快、傳染性強、傳播隱匿等特點，對組織開展核酸篩查提出了新的更高的要求。
通知強調：為總結推廣前期鄭州、西安、天津等城市核酸篩查的有益經驗，指導地方解決在實踐中遇到的問題，也有必要修訂形成新版的《指南》。
各地發生疫情時，要第一時間科學劃定風險地區和區域核酸檢測范圍并動態調整。原則上，疫情發生后的前3日，每日開展1輪區域核酸檢測，摸清社會面潛在風險；之后根據流調溯源情況、社區封控范圍、核酸篩查結果等綜合研判，確定后續的篩查范圍和頻次。
若社會面風險未得到控制、風險點位不清，則繼續每日開展1輪區域核酸檢測。當社會面風險得到控制、風險點位基本摸清時，可根據病例分布情況，針對有關街道、社區、小區劃分重點區域，對重點區域每日一檢，非重點區域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規定的時間內出具檢測結果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學精準篩查。
哪些內容發生大變化？
第三版《指南》和《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》相比，主要修訂了哪些內容？
國家衛健委指出，主要修訂了以下幾方面：一是強調科學精準，對劃定的區域進行核酸檢測。將第二版《指南》中的“全員”修改為“區域”，區域大小由疫情防控需要決定。
第二，進一步明確完成時限要求。規定了劃定范圍的核酸檢測應當在24小時內完成。
三是增設若干工作專班。根據區域核酸檢測涉及的各環節、各部門，指導地方成立數據統計專班、采檢匹配專班等9個工作專班，規定了專班職責。
四是提供檢測力量測算依據。對各地在24小時內完成核酸檢測所需的采樣人員數、核酸檢測能力，給出了明確測算指導。五是精簡檢測技術性要求。結合第三版《指南》應用范圍和實際操作需求，《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》等技術文件中已有的要求，不在文中表述，而是對采樣的組織、轉運、檢測、結果處置等管理性要求進一步突出和明確。
第三版《指南》中的“區域”具體指的是什么？國家衛健委表示：《指南》中的“區域”包含封控區、管控區、防范區。區域可能小到一個樓棟，也可能大到全市范圍，具體要由當地疫情防控指揮部在科學研判的基礎上，根據疫情防控的實際需要研究確定，并動態調整。
今后還會有大規模全員檢測嗎？
與上一版核酸檢測《指南》相比，新版《指南》更加強調精準劃定檢測范圍。那么這主要出于什么考慮？今后還會有大規模的全員檢測嗎？
近期，國家多次開會強調要提高科學精準防控水平。國家衛健委指出：這一點對于核酸檢測來說，至關重要。這要求核酸檢測應目標明確、有的放矢，不大水漫灌，不?一刀切?，有效利用寶貴的核酸檢測資源。
因此，第三版《指南》不僅指導各地如何在規定時間內保質保量完成檢測任務，還強調了要做好精準快速的流調排查、嚴格的社區管控，經過科學研判之后，劃定需要檢測的范圍。
核酸檢測的范圍大小，與其風險來源是否清晰直接相關，也與流調溯源是否精準、感染者分布是否廣泛、隔離管控措施是否落實等多個因素有關。是否需要進行大規模的全員核酸檢測，應當取決于科學研判，服務于疫情防控的需要。
需要注意的是，《指南》中，對“組織管理”部分，進行了重點要求。除了組織管理之外，當地對區域內核酸檢測能力要有充分了解和準備，社區采樣的組織有序、采樣檢測信息化管理、采樣操作的準確以及避免采樣時可能的交叉感染、采送檢的匹配、核酸檢測的準確性以及每一輪檢測后的科學研判等，都是須注意的關鍵環節。
在第三版《指南》中，關于檢測策略提到了抗原檢測。指出，各地可結合新冠病毒抗原檢測有關要求，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，增加抗原檢測作為區域核酸檢測的補充手段，研究細化實施方案后組織實施。
原文劃重點，5大關鍵信息
▍關鍵點1：常住人口1000萬以上的超大城市，24小時內完成
在精準快速的流調排查、社區管控基礎上，科學研判疫情傳播風險，劃定區域核酸檢測范圍，制定具體工作方案，加強組織管理，優化采、送、檢、報流程，進一步提升核酸檢測質量和效率。新冠肺炎疫情發生后，所在的設區市，包括城區常住人口1000萬以上的超大城市，應當在24小時內完成劃定范圍的區域核酸檢測任務。
需要時，可通過區域內協同支援予以保障；必要時，可申請全國支援。
▍關鍵點2：全部采樣任務應當在6小時內完成
各設區市落實“四方責任”，建立工作臺賬，通過網格化管理、拉網式排查，摸清轄區內街道（鄉鎮）、社區、小區實際管理人口底數。
各設區市不區分人口規模，均按照24小時內完成全市核酸檢測的目標匹配采樣和檢測力量。其中，原則上，全部采樣任務應當在6小時內完成；確有困難的，可在12小時內完成。按照每個采樣臺（2個采樣人員）每小時采集120人的標準測算采樣人員數量。
測算公式為：核酸采樣人員數（單位：人）=人口數÷360；采用10合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數÷10×2；采用20合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數÷20×2。
各設區市應當綜合人口數量、地理交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設置一個采樣點，600-800人設置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區、街道、鄉鎮、農村、城郊實際人口數量統籌設定），原則上以小區為單位設置采樣點
▍關鍵點3：封控區單采單檢或1戶1管，管控區可實行10合1混采
各設區市應當綜合人口數量、地理交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設置一個采樣點，600-800人設置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區、街道、鄉鎮、農村、城郊實際人口數量統籌設定），原則上以小區為單位設置采樣點
根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點及其他重點人群實行單采單檢；封控區人群實行單采單檢或1戶1管；管控區可實行10合1混采；防范區和其他區域可實行20合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實行10合1混采。
在人員配備上，按每個采樣臺應配備2名采樣人員（須為醫務人員，考慮換班）、1名信息錄入人員，每個采樣臺每小時采集120人樣本計算。
▍關鍵點4：樣本轉運至檢測機構，有時間要求
檢測樣本應當低溫（2-8℃）保存。在啟動區域核酸采樣1個小時后，應將首批樣本轉運至檢測機構，使檢測機構開始運行。后續樣本可每半小時至2小時收集轉運一次，保證采集后3小時送達實驗室。
優先轉運封控區、管控區的樣本，保證不超過2小時轉運一次；邊遠鄉村、山區、牧區視具體情況，合理確定轉運時間及頻次。可參考每次送樣數量約為檢測機構單日檢測能力的10%，以便有序進行檢測。
做好核酸樣本轉運過程中的人員防護和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛生組織《感染性物質運輸規章指導》中UN2814的A類感染性物質以PI602進行規范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質以PI650進行規范包裝。樣本轉運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。
▍關鍵點5：成立9個工作專班，全方位急速推進
1.數據統計專班。主要負責統一歸口管理區域核酸檢測所產生的數據信息，建立清晰的信息流轉流程，專人收集、專人統計、專人上報。核酸檢測工作組向每一家承擔區域核酸檢測任務的檢測機構派駐駐點聯絡人，建立起數據統計專班和檢測機構之間的聯系監督機制，實時掌握每一家機構檢測進度，隨時解決遇到的問題，督促檢測結果及時上傳等。
2.采檢匹配專班。主要負責根據核酸檢測工作方案制定采檢匹配計劃，加強采檢匹配的動態指揮和調整。需精確掌握全市可用于調動的核酸檢測能力和各街道（鄉鎮）、社區、小區的人口底數，在區域核酸檢測過程中，實時掌握采、送、檢進度，避免檢測機構忙閑不均或樣本積壓。
3.樣本轉運專班。主要負責科學測算運力需求，合理部署轉運力量，與采檢匹配專班密切配合，動態調整樣本轉運方案，保證各檢測機構以最快速度進入飽和工作狀態。運力的安排部署要根據核酸采樣點的數量、距離、轉運車運載量、轉運所需時間等進行優化。
4.陽性結果處置專班。主要負責統籌管理涉疫城市所有核酸檢測陽性結果的處置工作（包括單采陽性和混采陽性），迅速協調完成信息流轉、混采陽性的單采復核、單采陽性人員的轉運工作。專班由120轉運、公安、疾控和應急采樣小分隊組成。
5.物資保障專班。主要負責區域核酸檢測工作所需的各類物資估算、儲備和供應保障，包括檢測物資、防護物資、轉運物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調用機制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據當地人口進行屬地儲備，市縣統一調度。
6.質量控制專班。主要負責區域核酸檢測的質量控制，成立核酸采樣督導組、核酸檢測督導組，對采樣人員操作、個人防護、實驗室檢測質控以及采樣點和實驗室內的交叉感染防控進行監督督導。通過加強質量控制，最大限度減少假陰性或假陽性，杜絕出具虛假核酸檢測報告的現象。
7.醫廢處置專班。主要負責核酸檢測各環節產生的醫療廢物收集、暫存、轉運、處置等管理，根據醫療廢物產生量的增減變化，及時調整清運頻次，對醫療廢物進行集中處置。
8.信息化保障專班。負責核酸檢測信息系統的運行、監測，及時處理信息系統故障，保障系統安全運行，避免出現宕機或系統崩潰等問題；做好核酸檢測期間的通信保障工作。
9.綜合管理專班。主要負責撰寫區域核酸檢測工作方案、核酸檢測分析報告，以及核酸檢測工作組內各工作專班的綜合協調保障工作。
▍關鍵點6：混采檢測陽性處置流程，有新要求
各市成立應急采樣小分隊，24小時在崗待命，做好隨時出發的各項準備。混采檢測陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組，工作組同時通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區（小區）和公安機關，立即原地隔離所涉人員并進行單采復核。混采陽性單采復核要求鼻咽、口咽雙采單檢。
單采復核樣本采取首檢負責制，送至原實驗室進行檢測，如單采復核結果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理。混采檢測陽性處置工作應在6小時內完成（詳見下圖）。
 文件指出：核酸檢測督導組建立蹲點督導機制，組織臨床檢驗專家對各檢測機構進行點對點蹲點督導。實驗室性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執行，保障檢測質量。首次采用20合1混采檢測的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規范》，加強培訓和組織實施。嚴格落實實驗室準入和人員準入要求，制定實驗室標準化流程，嚴防實驗室污染和實驗室內交叉感染。
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