被稱為“港股HPV疫苗第一股”的瑞科生物打新進入最后一天，截止日為3月23日，共公開發(fā)售5.09688億港元孖展認購，若以公開發(fā)售部分集資0.77億港元計算，瑞科生物已超購5.6倍。這樣的表現(xiàn)可以用“火爆”來形容。瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司，主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)，是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有處于Ⅲ期階段的HPV九價候選疫苗的公司。

 

　　與“港股HPV疫苗第一股”相呼應的是在A股上市的萬泰生物。2020年4月29日，以HPV疫苗為主打的萬泰生物以8.75元/股的發(fā)行價掛牌上交所，當前價格高達271元/股（2022年3月23日），總市值1651億元。

 

　　在政策的推動下，我國HPV疫苗市場前景廣闊，也拉高了股民對于瑞科生物的期待。那么，暫未有產(chǎn)品上市的瑞科生物能否在資本市場一路綠燈？

 

　　面對藍海市場，國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)崛起，多個九價管線推進至Ⅲ期臨床，將與智飛生物代理默沙東進口品種，分享國內(nèi)存量市場。

 

　　群雄逐鹿之際，誰主沉浮尚未可知。

 

 

　　成立于2012年的瑞科生物目前是一家臨床階段生物科技公司，已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人結核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。其中，關于HPV疫苗，瑞科生物擁有2支二價HPV疫苗管線、1支四價HPV疫苗管線、2支九價HPV疫苗管線。

 

　　隨著疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線的豐富，瑞科生物對研發(fā)資金的需求也逐漸擴大，并為此進行了多輪融資“補血”。招股書顯示，截至2021年9月30日，瑞科生物獲得B+輪和C輪融資11.65億元；2020年，獲得B輪融資6.86億元人民幣；2019年，獲得A輪融資5億元。

 

　　值得一提的是，截至目前，由于瑞科生物并無獲批準作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，其主營產(chǎn)品尚未產(chǎn)生任何銷售收入。招股書顯示，2019年、2020年及2021年前三季度（下稱“報告期”），瑞科生物分別實現(xiàn)收入1293.2萬元、955.1萬元、2556.9萬元。這些收入來自投資收入，主要由于公司購買結構性存款產(chǎn)生，包括銀行利息收入、支持候選疫苗的研發(fā)及營運的政府補助、匯兌收益凈額及金融資產(chǎn)公平值變動收益等明細。

 

　　同時，公司在報告期內(nèi)各期分別虧損1.38億元、1.79億元、5.2億元，兩年多累計虧損高達8.37億元；其中研發(fā)成本分別是6326.5萬元、1.31億元、3.72億元。

 

　　據(jù)悉，瑞科生物虧損增加主要系2020年初為應對新冠疫情開始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV，于2021年開始九價HPV疫苗REC603的Ⅲ期試驗及ReCOV的Ⅰ期試驗，以及因2021年授出的股份導致以股份為基礎的薪酬增加所致。

 

　　 “我們估計，截至2021年12月31日止年度凈虧損將較截至2020年12月31日止年度大幅增加，尤其是我們的研發(fā)開支將增加超過200%。由于我們?yōu)殚_發(fā)候選疫苗而開展的研發(fā)活動增加，我們預期凈虧損于2022年將繼續(xù)增加。”瑞科生物表示。此次赴港上市的募集資金有一部分用于繼續(xù)優(yōu)化、開發(fā)以及商業(yè)化HPV疫苗管線。

 

 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報告，我國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元，并預計到2030年將達到690億元，2020年到2030年的年復合增長率為17.7%。其中，HPV九價疫苗市場或?qū)⒃?030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額；與此同時，中國HPV疫苗市場還呈現(xiàn)出高度集中及供應不足的情況。

 

　　弗若斯特沙利文報告顯示，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國獲批以來，我國2020年度的Gardasil及Gardasil 9總批簽發(fā)量分別約1690萬支、960萬支；同時，相對于總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率整體較低，不到1%。即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，我國仍將有約2.34億9～45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

 

　　面對百億九價HPV疫苗藍海市場，國產(chǎn)企業(yè)崛起，已有4個九價管線推進至Ⅲ期臨床。上海博唯生物于2020年4月啟動Ⅲ期臨床，是國內(nèi)首個進入Ⅲ期臨床的國產(chǎn)九價HPV疫苗。萬泰生物、康樂衛(wèi)士和瑞科生物的九價疫苗也分別于2020年9月、2020年12月、2021年6月啟動Ⅲ期臨床。

 

　　與此同時，國內(nèi)競爭加劇導致產(chǎn)品價格大幅下降、市場份額下降的風險 。隨著HPV疫苗加速普及，預計2025年，將是國內(nèi)HPV疫苗在研企業(yè)產(chǎn)品集中上市階段，瑞科生物將與包括萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士等企業(yè)競爭，目前無法確定誰會領跑。能否占據(jù)首個國產(chǎn)九價HPV疫苗的先發(fā)優(yōu)勢，對于瑞科生物來說非常重要。

 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，HPV疫苗研發(fā)難度較高，因而相關公司研發(fā)投入會較多，會在一定程度上影響公司的盈利情況。隨著越來越多的資本涌入HPV疫苗賽道，HPV疫苗公司資本化趨勢明顯，市場增長潛力巨大；同時，HPV疫苗國產(chǎn)替代進口的步伐也將進一步加快。

 

 

　　宮頸癌是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，2020年全球發(fā)病和死亡病例數(shù)分別達到60.4萬和34.2萬例，我國貢獻其中的約15%～20%，宮頸癌負擔較重。

 

　　目前，中國獲批上市的九價HPV疫苗適用人群是16～26歲的女性，該疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是跨國藥企默沙東，代理商是中國企業(yè)智飛生物。根據(jù)瑞科生物的招股說明書，2020年，中國HPV疫苗市場高度集中，按照產(chǎn)值計算，目前默沙東占據(jù)HPV疫苗市場份額的91%。

 

　　瑞科生物的九價HPV疫苗REC603主打的優(yōu)勢有兩個：默沙東九價HPV產(chǎn)能供不應求，瑞科生物希望REC603將成為默沙東九價HPV疫苗的國產(chǎn)替代品；另外，默沙東九價HPV疫苗的接種適用人群是16～26歲女性，瑞科生物的REC603適用年齡更廣，預計覆蓋9～45歲的群體。

 

　　上述業(yè)內(nèi)人士表示，九價HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產(chǎn)企業(yè)，在需求基數(shù)大、默沙東產(chǎn)能有限的整體供應格局下，國產(chǎn)九價HPV疫苗將擁有一個可觀的發(fā)展空間。隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗的上市，消費者也將有更多的選擇。

 

　　華西證券研發(fā)分析稱，國產(chǎn)疫苗的優(yōu)勢還在于定價更低。例如作為市場的后進入者，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧定價為329元/針，9～14歲接種全程658元，超14歲全程987元。對比進口疫苗價格，GSK的二價疫苗為580元/支，全程花費1740元；默沙東的四價和九價疫苗則分別為798元/支、1298元/支，三針需要2394元和3894元。

 

　　價格之外，從市場競爭格局來看，默沙東和葛蘭素史克的HPV疫苗將重點覆蓋支付能力更強的一二線城市，而國產(chǎn)疫苗重點銷售的三四線城市存在巨大的空白市場。對于三四線城市的接種者來說，進口疫苗不僅價格昂貴，而且供給量不能滿足需求。對于有強烈接種需求的人來說，需要去一、二線城市接種，大大提高了接種成本。

 

　　而國產(chǎn)疫苗在下沉市場的競爭力明顯優(yōu)于默沙東生產(chǎn)的疫苗，除了價格更低之外，國家也在不斷推動國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)和全國推行，使得國產(chǎn)疫苗能夠?qū)崿F(xiàn)更好得覆蓋。但是，同行競爭壓力客觀存在。一方面，受外部擠壓，外資品牌的先發(fā)優(yōu)勢更加明顯，默沙東和GSK的市場影響力必然持續(xù)存在；另一方面，內(nèi)部競爭激烈，伴隨著國產(chǎn)疫苗提速，來自國內(nèi)同行的競爭壓力和挑戰(zhàn)也不容小覷。