日前，CDE官網顯示，江蘇豪森藥業的酒石酸長春瑞濱軟膠囊以仿制4類報產獲受理，獲批后將視同過評。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額超過1.5億元，同比增長超過90%。目前，該產品僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫藥2家企業擁有生產批文，并無企業獲批過評。

 

 

　　資料顯示，酒石酸長春瑞濱軟膠囊可用于IIIB～IV期非小細胞肺癌，伴肺外轉移，且不能耐受靜脈給藥的患者。

 

　　近年中國公立醫療機構終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額超過1.5億元，同比增長超過90%，2021上半年銷售額已超過2019年全年，預計2021年將再創新高。

 

　　酒石酸長春瑞濱軟膠囊獲批情況

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　酒石酸長春瑞濱軟膠囊僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫藥2家企業擁有生產批文，并無企業獲批過評。此次，江蘇豪森藥業的酒石酸長春瑞濱軟膠囊以仿制4類報產獲受理，獲批后將視同過評，而該產品僅有江蘇豪森藥業報產。

 

　　在此之前，江蘇豪森藥業已有5個抗腫瘤藥以新分類報產在審，其中，瑞戈非尼片、普拉曲沙注射液、注射用卡非佐米國內均暫無仿制藥獲批，有望沖擊首仿。

 

　　資料來源：CDE官網、米內網數據庫