為落實國常會關于集中帶量采購“提速擴面”的要求，國家醫保局近期對地方聯盟集采作了統一部署協調，并明確了2022年擬重點推進的聯盟集采的牽頭單位和采購類別。

 

　　從各聯盟集采重點推進的品種來看，藥品已從化藥向中藥延伸，醫械品種擴圍更廣，涉及口腔種植體、電生理和腔鏡吻合器、新冠相關檢測試劑及耗材、肝功生化試劑等，瞄準市場和臨床所需。

 

 

　　據了解，按照工作安排，2022年擬重點推進的聯盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯盟采購、四川牽頭的口腔種植體聯盟采購，這兩個聯盟預計絕大部分省份將參加。同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟、山東將牽頭開展中藥飲片采購聯盟、廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟，預計將有相當一部分省份參加。此外，“八省二區”采購聯盟、廣東牽頭的藥品采購聯盟等已有聯盟還將繼續擴大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開展聯盟采購，鼓勵各省自主參與。

 

　　其實，聯盟采購的加速推進早有預期。國家醫保局副局長陳金甫在今年初國辦召開的政策例行吹風會上提到，將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進。原來的集采主要集中在化學藥，去年拓展到了胰島素、人工關節。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購。在地方這塊，進一步在其他領域進行探索。包括中成藥，在去年部分省份已經組織聯盟采購的基礎上，今年要有序進一步擴大范圍。

 

　　藥品方面，中藥顯然是接下來聯盟集采的重心，中成藥、中藥飲片和配方顆粒都會囊括其中。在南京循證生物科技有限公司總經理郭新峰看來，“無論是湖北聯盟，還是廣東聯盟，中成藥帶量采購試點的氛圍較為濃厚，規則差別較大，期待試點2～3年后，能出現較為統一的規則。對藥企來說，大趨勢已經非常明顯，那就是在產能與成本的雙重壓力下，規模市場帶來藥企的規模效應，市場集中度將快速提升。”

 

　　在業界看來，中成藥產品將快速分化，集采既考驗藥企的產能，又考驗藥企的成本控制能力和降價彈性空間。郭新峰認為，“部分安全性評價缺失的中藥注射劑將走向式微，而質量較好、臨床評價較為完善齊全的中成藥將借著集采途徑打開醫院準入壁壘，以價換量、強勢崛起，成為10億元以上的中成藥大品種。獨家常見劑型（如普通膠囊、分散片）產品受集采價格壓制，降幅至少可達20%～30%，以前獨家劑型定價高、議價能力強，隨著劑型合并和適應癥歸并，將受到常規劑型的打壓。特色劑型（如滴丸、膏劑）和特色適應癥由于劑型療效優勢，將在常規劑型及常規適應癥被集采掃蕩后脫穎而出，成為集采黑馬。”

 

 

　　從集采形式看，除國家集采外，聯盟集采已成主流。根據部署，一是明確了到2022年底各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。二是對于重點品種，根據各省的牽頭意向和能力，明確相應品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴大聯盟范圍，優化集采頻率和節奏。三是提前明確本年度重點省際聯盟，有利于增強行業對集采政策的可預期性，便于企業提前謀劃市場策略和生產安排，減少不確定性，穩定市場預期。

 

　　此前，國家醫保局相關負責人表示，現在主體格局是國家組織、省際聯盟的招采，這兩個格局是不變的。省際聯盟的招采品種越來越多，是必然趨勢，也是主流趨勢。如果省際的局部招采探索成功，不一定要國家組織集采了；如果省際聯盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎上，我們推進國家組織集采。

 

　　值得關注的是，聯盟集采品種也將納入更多醫療器械。“由于醫療器械產品種類多，粗略估算現在納入集采的品種數量不到2%，預計集采推進時間會持續很長時間。”資深醫療器械營銷專家王強告訴記者，從今年推進的重點類別來看，除了民眾呼聲很大的口腔種植體，大半低端吻合器已經集采，現在著手向高端的腔鏡吻合器推進。電生理進口器械占比達85%，國產溢價能力低，這種品種通常不會納入集采，應該是基于對高端、高價格的高值耗材集采的一次試水。江西牽頭的肝功生化試劑集采比較新，選擇江西牽頭也有試點意味。廣東牽頭16省聯盟采購的超聲刀頭和預充式導管沖洗器即將落地實施，超聲刀迎來“百元時代”，聯盟集采已積累豐富經驗。

 

　　在國采+聯盟集采推進下，醫療器械市場將快速衍變。王強認為，“主要會呈現四個趨勢：倒逼一些進口品牌加速全面國產化進程，在中國建立生產基地；價格難以下調的二二線進口品牌會淘汰出局；國產企業凸顯成本領先和性價比優勢；醫械企業與大型商業配送集團的合作關系會越來越緊密。”