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一批醫療器械注冊證書被注銷 涉3家企業、6個產品

發布時間: 2022-5-11 0:00:00瀏覽次數: 506
摘要:
  2022年5月10日,國家藥品監督管理局官網發布關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2022年第37號),公告顯示,深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業的6個產品醫療器械注冊證書被注銷。
 
  具體包括——
 
  一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。
 
  二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個產品:骨科手術導航系統,注冊證號:國械注準20193011897。
 
  三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品:神經肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。