5月12日，截至收盤，科興制藥漲超10%，誠志股份、眾生藥業、美諾華漲停，新華制藥錄得十連板，前沿生物、君實生物、博瑞醫藥等跟漲。

 

　　近期，凡是沾上“新冠口服藥”的藥企股價先后、甚至是連續多日漲停，風口的影響力可以窺見。

 

 

　　今年2月21日，科興制藥發布公告稱，其全資子公司深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱安泰維）簽署合作協議，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可轉讓給深圳科興。深圳科興將負責包括SHEN26在中國和全球其他地區的臨床申請、臨床研究、上市申請工作；中國和全球其他地區的商業化，包括但不限于生產、銷售、經銷、推廣；SHEN26后續新適應癥的開發。

 

　　4月18日，科興制藥在研報中披露，新冠小分子口服藥SHEN26臨床前工作基本完成，正全力推進臨床研究申請工作。

 

 

　　核苷類藥物合成都繞不過D核糖，誠志股份是全球唯一擁有D-核糖完整知識產權的企業。所以，誠志股份是核苷類新冠特效藥近似唯一上游供應商。

 

　　核苷藥物的代表包括默沙東的莫匹拉韋、君實生物的VV1166以及瑞得西韋。

 

 

　　5月11日晚間，眾生藥業發布公告，近日控股子公司眾生睿創口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物RAY1216片的臨床試驗注冊申請獲得國家藥監局受理，并收到《受理通知書》。

 

　　今日盤中，眾生藥業強勢漲停。

 

 

　　5月10日，烏茲別克斯坦共和國創新發展部和中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城在烏國創新發展部新聞中心聯合召開了“治療COVID-19的原創新藥Renmindevir（VV116）及其治療效果”的新聞發布會。

 

　　發布會上消息稱，目前，Renmindevir已在烏茲別克斯坦上市，商品名：Mindvy，價格為185美元，約合1243元人民幣。這也是該款藥物首次對外披露價格。

 

　　受上述消息影響，5月12日，君實生物-U漲9.99%，收盤報125.7元。

 

　　據西部證券研究稱，目前VV116與輝瑞Paxlovid在瑞金醫院的頭對頭臨床試驗已入組完成，預期15號左右出中期數據，5月底6月初獲批上市；預期定價500元，覆蓋1億人份，對應上游體量25億。這一定價明顯低于VV116在海外的價格，也低于目前在國內已上市的輝瑞Paxlovid的價格。

 

 

　　4月26日下午，新華制藥（000756.SZ）發布公告稱，與河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）簽署《戰略合作協議》，新華制藥成為阿茲夫定等產品的生產商和銷售商。

 

　　根據協議，基于真實生物致力于藥品的研發和注冊，并擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權，以及相關有價值的和專有的信息和數據；新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力，同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

 

 

　　4月25日，美諾華發布2021年報及一季報，并擬現金收購宣城美諾華（新冠藥物中間體主要供應方）49%的股權。

 

　　2021年，美諾華和默沙東簽了10年戰略簽約，由原料藥公司轉型為CDMO公司。明確切入新冠產業鏈，特別是早期布局3CL藥中間體，目前已經能夠釋放產能，產能約為SM1和SM2每月各10噸。

 

 

　　前沿生物研發的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑，該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物，具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性，同時在實驗動物體內展現出良好的體內藥代動力學性質和安全性。

 

　　據上市公司公開信息顯示，2021年4月，FB2001獲得FDA核準簽發的臨床試驗批件，并啟動Ⅰ期臨床試驗；2021年12月，FB2001的臨床試驗申請獲國家藥監局批準。

 

 

　　博瑞醫藥在今年年初宣布，公司與Medicines Patent Pool Foundation（藥物專利池基金會，MPP）簽訂了《分許可協議》，基于默沙東與MPP的協議，MPP授予博瑞醫藥在區域內（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區）及領域內（即針對新冠肺炎治療）使用區域內專利和MSD專有技術對在研口服藥物Molnupiravir開展生產、商業化及相關權利的非獨家許可，上述生產包括Molnupiravir的原料（藥）及成品藥（制劑）。

 

 

　　據淄博市政府官微4月18日消息，近期，山東金城醫藥科研團隊成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關鍵中間體卡脖子技術并迅速實現產業化。

 

　　金城醫藥首席科學家鄭庚修表示，輝瑞帕羅韋德這個中間體的研發難度極高，價值也極高，一公斤在1萬塊錢以上，公司突破了裝備技術生物融合技術、純化技術一系列關鍵的瓶頸。

 

　　此前公司在接受投資者調研時表示，目前HR2002規劃產能為300噸/年，截至3月底，公司本年度已銷售HR2002產品50余噸，銷售SM1百余公斤，產能方面目前能夠滿足客戶需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個片段也進行了開發，技術方面已經有了階段性成果。

 

 

　　奧翔藥業日前發布公告，全資子公司浙江麒正藥業有限公司已就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》，上述協議為雙方開展合作的框架性文件，不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達到信息披露標準。

 

 

　　先聲藥業研發的SIM0417是一款口服新冠特效藥。2021年11月，先聲藥業與上海藥物所達成項目合作，先聲藥業獲得SIM0417系列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。SIM0417可針對SARS-CoV-2病毒復制必須的關鍵蛋白酶3CL，在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。

 

 

　　云頂新藥在研藥物EDDC-2214，是聯合新加坡實驗藥物研發中心進行全球開發和商業化的一款3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC-2214是一種針對新冠肺炎的新型、強力3CL蛋白酶抑制劑，與其他同類口服抗新冠病毒產品相比，EDDC-2214顯示出更好的體外效力及臨床前口服生物利用度。

 

 

　　在國產新冠口服藥中，真實生物的阿茲夫定研發進展也處于領先位置，目前阿茲夫定的3期臨床已經結束，并且已在俄羅斯和巴西報批。

 

　　以阿茲夫定目前艾滋病用藥定價，治療新冠單療程對應價格為900多元。據真實生物測算，原料藥到噸級可以降低至40萬一公斤，如對比原料藥同比例價格下降，單療程為240元。

 

　　5月10日晚，奧翔藥業（603229.SH）發布公告稱，公司全資子公司麒正藥業日前已就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。

 

　　不過，由于阿茲夫定臨床試驗結果尚未公布，且未獲國家藥監局批準，這三家A股公司與真實生物簽訂的合作協議目前僅停留在“框架”階段，均未明確關于生產銷售訂單的實質內容。

 

　　除奧翔藥業外，日前，華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為其生產經銷商。

 

　　隨著越來越多的國內選手入局，預計輝瑞Paxlovid在國內的獨家地位將受到沖擊，新冠口服藥價格也預計不會太高。