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第七批集采12個品種最“搶手”！千億市場狂掀降價潮摘要：
近期，國家醫保局召開醫藥集中采購形勢分析和重點工作推進視頻會議，預示著第七批集采不日將公布新的進展。有業內人士認為，第七批集采預計下周會正式拉開序幕。截至目前，第七批擬集采品種中有12個符合申報資格企業數≥10家，40億PPI注射劑遭28家藥企哄搶；7個為全身用抗感染藥，千億市場降價潮將洶涌而至。
第七批擬集采符合申報資格企業數≥10家的品種（以集團計）
   注：銷售額以通用名計，不分規格
來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網
40億PPI注射劑遭哄搶，高血壓“一哥”降幅或低于80%
從2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額看，12個“搶手”品種中有5個年銷超10億元，其中硝苯地平控釋劑型超60億元，奧美拉唑注射劑超40億元。
質子泵抑制劑是治療與胃酸分泌相關疾病藥物中的“主力軍”，集采執行之前，注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫療機構終端質子泵抑制劑產品排名中穩居榜首，2020年開始被注射用奧美拉唑鈉頂替。
目前國內有超過100家藥企擁有注射用奧美拉唑鈉生產批文，從該品種在2021年中國公立醫療機構終端廠家競爭格局看，奧賽康主導市場，原研廠家阿斯利康緊接在后。
2021年中國公立醫療機構終端奧美拉唑注射劑TOP10廠家
 來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
在已落地的國家集采中，符合申報資格企業數≥20家的僅有2個，第五批集采品種利伐沙班口服常釋劑型有24家藥企符合申報資格，最終平均降幅90.24%（中標價與最高有效申報價對比，下同），最高降幅99.42%；第三批集采品種二甲雙胍口服常釋劑型近30家企業爭搶，最終平均降幅84.11%，最高降幅92.32%。
目前有27家藥企的注射用奧美拉唑鈉過評（均為補充申請），若按照第五批的入圍準則，28家藥企爭奪的奧美拉唑注射劑最終入圍企業數最多也只有10家，競爭非常激烈。
在4+7及聯盟集采之前，苯磺酸氨氯地平片多年蟬聯中國公立醫療機構終端高血壓化藥銷售桂冠，集采執行后，其榜首之位被硝苯地平控釋片頂替。
從2021年中國公立醫療機構終端硝苯地平控釋片廠家競爭格局看，原研廠家拜耳獨占7成市場，剩下4家國內企業的產品均已過評或視同過評。此外，揚子江、石藥、一品紅等企業的產品于2022年新獲批并視同過評，暫未實現放量。
2021年中國公立醫療機構終端硝苯地平控釋劑型廠家競爭格局
 來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
從歷次國家集采中標結果看，緩控釋制劑的降價幅度普遍低于普通口服常釋劑型，如第三批集采納入的3款緩控釋制劑平均降幅65.5%，其中被10余家藥企哄搶的二甲雙胍緩控釋制劑平均降幅71.07%，最高降幅80.01%；第五批集采納入的4款緩控釋制劑平均降幅48.8%，其中6家藥企滿足資格的單硝酸異山梨酯緩釋膠囊平均降幅58.4%，最高降幅62.5%。
含原研廠家在內，硝苯地平控釋劑型有10家藥企滿足申報資格，以往期集采緩控釋制劑的降幅來看，預計該品種平均降幅將低于80%。
千億市場競爭激烈！12個品種7個為抗感染藥
從治療類別看，12個競爭激烈品種涉及5個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（7個）。
米內網數據顯示，在2020年之前，全身用抗感染藥物長期占領中國公立醫療機構化學藥終端治療大類銷售榜首，2020年受政策影響及疫情沖擊，全身用抗感染藥物市場大幅下滑，榜首之位也被頂替，2021年市場略微升溫，但與疫情前水平相比仍存在一定差距。
中國公立醫療機構終端全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元）
 來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
全身用抗感染藥物是納入國家集采品種數最多的治療大類，在已落地的集采中，符合申報資格企業數≥10家的全身用抗感染藥有2個，且均為第五批集采品種，頭孢他啶注射劑有13家藥企競爭，最終平均降幅71.83%，最高降幅82.81%；頭孢曲松注射劑有10家藥企競爭，最終平均降幅82.68%，最高降幅91.16%。
擬納入第七批集采的頭孢米諾注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢吡肟注射劑、替加環素注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型符合申報資格企業數均≥10家。
克林霉素磷酸酯注射劑競爭最激烈，共有18家藥企爭搶，其中凱特制藥、星昊藥業/一品紅、羅欣、金城金素/福安藥業的產品于近年新獲批并視同過評，尚未放量。
丙酚替諾福韋口服常釋劑型市場尚未成熟，過評的15家藥企均以新分類報產，于2020年年底后陸續獲批，這些“光腳”企業有望通過集采中標迅速放量。
目前該品種市場仍由原研廠家吉利德主導，仿制藥企有望通過集采替代原研。
2021年中國公立醫療機構終端丙酚替諾福韋口服常釋劑型廠家競爭格局
 來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
競爭最激烈的一次國采，規則或變？
國家集采開展至今已有三年多時間，過往每一次集采或多或少都對規則進行了優化，在入圍企業數量、報價引導、采購周期等方面的規則設計都得到了完善和改進。
在入圍企業規則上，“4+7”集采時是獨家中標，擴圍后最多入圍企業數增加至3家，實施到第四批第五輪時最多已經可達10家。
第二至五批集采入圍企業確定準則
 來源：上海陽光醫藥采購網
在采購周期上，從最初的12個月延長至2年，再后來更改為根據中選企業數量分組確定采購周期，最高采購周期可達3年，規則設計更趨合理。
而最明顯且最令市場滿意的就是打破了“唯低價論”的規定，中標價格漸趨合理化。從第二批集采開始，入圍企業的擬中選資格除了“單位申報價”降幅不低于50%外，還增加了“單位可比價”、1.8倍的熔斷機制等可選規則。
從目前情況看，第七批集采無疑是過往國家集采中競爭最激烈的。
上海聯采辦于今年2月份發文，開展第七批集采相關藥品信息填報工作，但受疫情影響，至今仍未有新的進展。在此期間，越來越多的企業有相關品種沖線過評，在原本入門門檻就提升（由3家及以上提升至4家及以上）的基礎上，進一步加大競爭激烈程度。
前五批化藥集采符合申報資格企業數≥10家的品種數
 來源：上海陽光醫藥采購網
從過往的國家集采看，第三批集采開始出現符合申報資格企業數≥10家的品種，為二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型及卡托普利口服常釋劑型，第四批集采有2個品種，為氨溴索注射劑及帕瑞昔布注射劑，第五批集采有4個品種，為利伐沙班口服常釋劑型、頭孢他啶注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑及頭孢曲松注射劑。
而在第七批集采，12個品種符合申報資格企業數≥10家，競爭異常激烈。業內一度呼吁對第七批集采進行規則的微調——保持胰島素40%的降幅規定、“單位可比價”≤0.1000 元調整到0.20元、“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍調整為1.5倍等。
在競爭如此激烈情況下，第七批集采入圍企業數是否會有所改動？規則上是否還會進一步優化？米內網將持續關注。
數據來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等
注：數據統計截至6月15日，純手工統計，如有疏漏，歡迎指正！
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