6日，國家醫療保障局公布了《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》，344個藥品通過初步形式審查。

 

　　中新經緯注意到，在通過形式審查的藥品名單中，包括了拜耳藥業研發的廣譜靶向藥硫酸拉羅替尼?囊和硫酸拉羅替尼口服溶液，根據藥品說明書，其適應癥為經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

 

　　從選擇理由來看，國家醫保局表示拉羅替尼是全球及中國首個獲批上市的、不限瘤種的精準靶向NTRK基因融合的藥物，目前目錄內無可參照產品，國內也無可參照的產品上市。

 

　　根據公開資料，硫酸拉羅替尼于2018年11月26日在美國首次獲準上市。2022年4月，硫酸拉羅替尼膠囊獲得中國國家藥品監督管理局批準正式上市。值得注意的是，根據公開資料，硫酸拉羅替尼口服膠囊在美國定價較為高昂，為每月3.28萬美元，按當前匯率合人民幣22.89萬元，以此計算年費為每年39.36萬美元，合人民幣274.63萬元。

 

　　除了硫酸拉羅替尼膠囊，中新經緯注意到，藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液也位列名單之中。其用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

 

　　此前瑞基奧侖賽注射液定價也較為高昂。2021年12月29日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網公布并執行創新藥品直接掛網采購結果，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液掛網價格為每支129萬元，每支體積約為5ml，含不低于25*10^6CAR-T細胞。

 

　　對于初步形式審查的意義，國家醫保局解釋道，初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。對藥品申報資料進行初步形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規范性進行審核。

 

　　而對于高價藥品納入形式審查，國家醫保局表示，今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經過談判、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。