近日，廣西藥監局發出通知，在全區范圍內開展為期3個月的藥品網絡市場監管專項行動，集中整治藥品網絡市場突出問題，規范競爭秩序，優化消費環境，防范化解重大風險隱患，促進藥品網絡市場規范健康持續發展。

 

　　01重點打擊四項違法行為

 

　　此次專項行動，廣西藥監局聚焦藥品流通環節社會關注度高、涉及面廣、反映強烈的熱點問題，注重事前事中事后全鏈條監管，堅持監管規范和促進發展并重，進一步維護公平競爭的藥品市場秩序，切實保護經營者和消費者合法權益，重點打擊“兩品一械”網售中的違法行為。

 

　　主要任務有四項：一是打擊藥品網售違法行為。嚴厲打擊不具備網絡銷售條件從事網絡藥品銷售，超出許可范圍、許可方式銷售藥品的行為；全面規范處方藥銷售，嚴厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規行為；依法查處第三方平臺提供者未履行對入駐商家資質審核、未履行對平臺內經營行為管理責任等行為；從嚴查處網絡銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為；嚴厲查處網絡銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實行特殊管理藥品的違法行為。

 

　　二是打擊醫療器械網售違法行為。嚴厲打擊未經許可或者備案通過網絡銷售第二、三類醫療器械，超出許可或者備案的經營范圍、經營方式銷售醫療器械，銷售未經注冊或者備案的醫療器械等違法行為。

 

　　三是打擊化妝品網售違法行為。嚴厲打擊網絡銷售未經注冊或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、使用禁用原料生產的化妝品等違法行為。

 

　　四是嚴查涉及藥品、醫療器械、化妝品、兒童青少年近視防控產品等所謂的“神醫”“神藥”虛假違法廣告。

 

　　通知要求全區各級藥品監管部門針對藥品網絡市場新業態、新模式出現的新問題，加強監測監管，加大執法力度，精準打擊嚴重違法違規行為。要強化線上線下一體化監管，強化跨部門、跨層級跨區域協同監管，形成監管合力。

 

　　要統籌運用智慧監管與信用監管，進一步加強部門間協同監管和聯合懲戒，推動部門間嚴重違法失信名單信息共享、執法互助。要加強行政執法和刑事司法銜接，嚴懲違法犯罪行為。

 

　　要督促藥品電子商務經營者、特別是平臺經營者履行法定責任和義務，為促進藥品網絡經濟規范健康持續發展提供有力支撐。要及時發布消費預警、提示、曝光違法典型案例，以案釋法、以案普法，切實提升藥品網絡市場監管執法整體效能。

 

　　02網售藥品迎監管新規

 

　　近年來，藥品網絡銷售呈現出快速發展勢頭。特別是新冠肺炎疫情發生以來，在限制社交距離、人員居家隔離的情況下，網訂店送的網絡售藥模式成為不少藥店提升客流的方式之一。梳理過往幾輪專項整治行動，不難發現，關于網售藥品違法違規行為整治主要聚焦三個方面：

 

　　一是網絡交易服務第三方平臺履責問題。包括提供藥品網絡銷售服務的第三方平臺未依法對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的資質等進行審核，未保證其符合法定要求，對發生在平臺的藥品經營行為管理不到位；對發現的進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的違規行為，未及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監管部門，對發現的嚴重違法行為，未立即停止提供網絡交易平臺服務。

 

　　二是未取得資質開展藥品網絡銷售問題。包括未取得藥品生產經營使用資質的單位或資質超出有效期非法從事藥品網絡采購、銷售活動；未取得或超出《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期從事提供藥品網絡信息服務、發布虛假藥品信息活動。

 

　　三是聚焦藥品網絡銷售者通過網絡違法違規銷售藥品問題。包括非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品；超范圍、超方式經營藥品；未嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，無處方或未經執業藥師審核而銷售處方藥；藥品配送不符合《藥品經營質量管理規范》等有關規定。

 

　　而即將于12月1日施行的《藥品網絡銷售監督管理辦法》則提出了監管新要求，市場監管總局考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。